重磅!中国首个PD-1单抗Opdivo公布价格!
网络 · 2018/08/20
今天,据IO学社微信公众号消息,国内患者熟知的“O药”,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗)零售价得到官方公布,建议零售价为100mg/10ml 9260元 ; 40mg/10ml 4591元。2018年6月15日,Opdivo作为首个PD-1抑制剂在中国大陆震撼上市,开启了肿瘤治疗的新时代。

在中国,每年肺癌新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患肺癌。且这一数字仍在上升!近年来,尽管肺癌在治疗手段上不断推陈出新,但对于晚期无驱动基因突变的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差,改善治疗现状、获得长期生存是晚期肺癌患者最迫切的需求。

与现有治疗方式不同的是,免疫肿瘤(I-O)治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

6月15日, Opdivo获得中国国家药品监督管理局(CFDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

据悉,OpdivoCheckmate 003研究(I期)5年生存数据突破16%,是目前唯一一个有5年生存数据的IO新产品,同时是传统治疗不到5%的3倍。5年为晚期癌症的临床治愈时间。Opdivo的出现,意味着给晚期肺癌患者带来3倍的临床治愈希望,这是生的希望。

根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ; 40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共27702元。

抗癌新药高昂的价格一直是市场关注的焦点。8月17日,中国政府网挂网《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,确认了12家企业的18个品种,正式纳入此次抗癌药医保准入专项谈判范围。此次有关O药的医保政策正在洽谈当中,具体政策尚未公布。对于这些能够为患者带来长期生存甚至于是治愈的药物,希望在中国惠民医保政策的支持以及中国自主创新药市场的冲击下,价格能够一降再降,让“神药”不再是可望而不可即的“神”。

下表为已纳入谈判范围的药企及药品:

参考资料:

https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/-15082018.html

中国首个PD-1单抗欧狄沃(Nivolumab)价格公布

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