全面盘点美国批准的20种白血病药物,75%国内未上市!
生物探索 · 2018/08/13
近年来,中国癌症死亡率逐年上升。与此相反,近20多年来,美国总人口癌症死亡率呈逐年下降趋势,从1991年的峰值215.1/10万降至158.7/10万(2015年),降幅达26%。其中,血液肿瘤是治愈率提升最明显的肿瘤之一,部分白血病的

    近年来,中国癌症死亡率逐年上升。与此相反,近20多年来,美国总人口癌症死亡率呈逐年下降趋势,从1991年的峰值215.1/10万降至158.7/10万(2015年),降幅达26%。其中,血液肿瘤是治愈率提升最明显的肿瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高达90%以上,这与不断推陈出新的药物研发密不可分。

    截至目前,美国FDA已批准了20种白血病药物,为白血病患者提供了诸多治疗选择,其中已在中国上市的仅有5种。汉鼎好医友结合美国国家癌症研究所及FDA官网相关信息,整理如下:

    NO.1

    Rituximab (Rituxan)

    中文名:利妥昔单抗

    获批时间:1997年11月

    中国是否上市:是

    研发公司:百健, 中外制药, 基因泰克

    作用靶点:CD20

    适应症:慢性淋巴细胞白血病、 CD20阳性滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非霍奇金B细胞淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、类风湿性关节炎、显微镜下多血管炎、寻常性天疱疮、肾移植急性排斥反应、肾脏疾病、肉芽肿性血管炎。

    NO.2

    Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

    中文名:吉妥珠单抗

    获批时间:2000年5月

    中国是否上市:否

    研发公司:辉瑞, 优时比

    作用靶点:CD33,Human-DNA

    适应症:CD33阳性的急性骨髓性白血病。

    NO.3

    Imatinib mesylate (Gleevec)

    中文名:甲磺酸伊马替尼

    获批时间:2001年5月

    中国是否上市:是

    研发公司:诺华

    作用靶点:PDGFR,KIT,Bcr-Abl

    适应症:急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、慢性嗜酸性白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓及外骨髓增殖、胃肠道间质瘤、侵略性系统性肥大细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多症、隆凸性皮肤纤维肉瘤。

    NO.4

    Alemtuzumab (Campath)

    中文名:阿仑单抗

    获批时间:2001年5月

    中国是否上市:否

    研发公司:拜耳, 健赞

    作用靶点:CD52

    适应症:慢性淋巴细胞白血病、 多发性硬化症

    NO.5

    Dasatinib (Sprycel)

    中文名:达沙替尼

    获批时间:2006年6月

    中国是否上市:是

    研发公司:百时美施贵宝公司

    作用靶点:PDGFR-β,Yes,FYN,KIT,LCK,EphA2,SRC,Bcr-Abl

    适应症:急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞性白血病

    NO.6

    Nilotinib (Tasigna)

    中文名:尼洛替尼

    获批时间:2007年10月

    中国是否上市:是

    研发公司:诺华

    作用靶点:Bcr-Abl

    适应症:治疗对药物伊马替尼抵抗或者耐受的慢性髓细胞性白血病患者。

    NO.7

    Ofatumumab (Arzerra)

    中文名:奥法木单抗

    获批时间:2009年10月

    中国是否上市:否

    研发公司:Genmab, 诺华, 葛兰素史克

    作用靶点:CD20

    适应症:慢性淋巴细胞性白血病

    NO.8

    Bosutinib (Bosulif)

    中文名:伯舒替尼

    获批时间:2012年9月

    中国是否上市:否

    研发公司:辉瑞

    作用靶点:LYN,Tyrosine-protein kinase HCK,SRC,Bcr-Abl,SRC

    适应症:治疗费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。

    NO.9

    Ponatinib hydrochloride (Iclusig)

    中文名:盐酸普纳替尼

    获批时间:2012年12月

    中国是否上市:否

    研发公司:Ariad

    作用靶点:PDGFR,Eph receptors,FGFRs,TIE2,KIT,RET,VEGFR,SRC,FLT3

    适应症:用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的费城(Philadelphia)染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。

    NO.10

    Obinutuzumab (Gazyva)

    中文名:奥滨尤妥珠单抗

    获批时间:2013年11月

    中国是否上市:否

    研发公司:基因泰克

    作用靶点:CD20

    适应症:慢性淋巴细胞白血病、 滤泡性淋巴瘤

    NO.11

    Ibrutinib (Imbruvica)

    中文名:依布替尼

    获批时间:2013年11月

    中国是否上市:是

    研发公司:Pharmacyclics, 艾伯维, 杨森, 强生

    作用靶点:BTK

    适应症:慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤。

    NO.12

    Idelalisib (Zydelig)

    中文名:艾德拉尼

    获批时间:2014年7月

    中国是否上市:否

    研发公司:吉利德

    作用靶点:PI3Kδ

    适应症:治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

    NO.13

    Blinatumomab (Blincyto)

    中文名:暂无

    获批时间:2014年12月

    中国是否上市:否

    研发公司:安进

    作用靶点:CD3, CD19

    适应症:费城染色体阴性的复发难治的B细胞起源的急性淋巴性白血病(ALL)。

    NO.14

    Venetoclax (Venclexta)

    中文名:维奈妥拉

    获批时间:2016年4月

    中国是否上市:否

    研发公司:艾伯维

    作用靶点:BCL2

    适应症:治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

    NO.15

    Midostaurin (Rydapt)

    中文名:米哚妥林

    获批时间:2017年4月

    中国是否上市:否

    研发公司:诺华

    作用靶点:PDGFR-β,PKC-α,VEGFR2,KIT,FLT3

    适应症:与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变(FLT3+)的急性骨髓性白血病(AML);以及治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

    NO.16

    Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)

    中文名:透明质酸酶/利妥昔单抗

    获批时间:2017年6月

    中国是否上市:否

    研发公司:基因泰克

    作用靶点:Hyaluronic acid,CD20

    适应症:慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

    NO.17

    Enasidenib mesylate (Idhifa)

    中文名:恩西地平

    获批时间:2017年8月

    中国是否上市:否

    研发公司:新基, Agios Pharmaceuticals

    作用靶点:IDH2

    适应症:治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

    NO.18

    Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

    中文名:奥英妥珠单抗

    获批时间:2017年8月

    中国是否上市:否

    研发公司:辉瑞, 优时比

    作用靶点:CD22,Human-DNA

    适应症:作为单一疗法用于治疗成人的复发或难治性CD22阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

    NO.19

    Tisagenlecleucel (Kymriah)

    中文名:暂无

    获批时间:2017年8月

    中国是否上市:否

    研发公司:宾夕法尼亚大学, 诺华

    作用靶点:CD19

    适应症:首款CAR-T疗法,用于25岁以下难治性或出现两次以上复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。

    NO.20

    Ivosidenib(Tibsovo)

    中文名:暂无

    获批时间:2018年7月

    中国是否上市:否

    研发公司:Agios Pharmaceuticals, 新基, 基石药业

    作用靶点:IDH1

    适应症:用于治疗经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。

    参考来源:美国国家癌症研究所网站、FDA官网、药渡网(图片来源网络)

    急性髓系白血病的症状有哪些https://www.haoeyou.com/jixingsuixibaixuebing/

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