新技术碾压传统筛查!95%高敏度“揪出”早期肝癌
生物探索 · 2018/07/16
每年全世界有超过 70万人被诊断出患有肝癌。这也是我国最常见的恶性肿瘤之一,死亡率高居我国恶性肿瘤的第三位。绝大多数肝癌患者,一发现便是晚期。 在临床上,由肝脏细胞所引发的癌症,称为“原发性肝癌”;由肝外癌细胞透过血液或其他途径扩散至

    每年全世界有超过 70万人被诊断出患有肝癌。这也是我国最常见的恶性肿瘤之一,死亡率高居我国恶性肿瘤的第三位。绝大多数肝癌患者,一发现便是晚期。

    在临床上,由肝脏细胞所引发的癌症,称为“原发性肝癌”;由肝外癌细胞透过血液或其他途径扩散至肝脏的,则称为“转移性肝癌”。其中,肝细胞癌(HCC)占到原发性肝癌的90%以上,所以一般所讲的肝癌泛指肝细胞癌。

    在我国,肝癌的高危人群主要包括:具有乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)感染、长期酗酒、非酒精脂肪性肝炎、食用被黄曲霉毒素污染食物、各种原因引起的肝硬化以及有肝癌家族史的人群,尤其是年龄40岁以上的男性风险更大。血清甲胎蛋白(AFP)和肝脏超声检查是早期筛查的主要手段,《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》建议高危人群应每隔6个月进行至少一次检查。

    然而事实上,当前肝癌的早期诊断率很低,大多数患者就诊时已是中晚期。虽然血清甲胎蛋白(AFP)和肝脏超声检查是早期筛查的主要手段,但这些检测对早期肝癌的灵敏度并不高。

    众所周知,晚期肝癌的五年存活率极不乐观,低于5%。如果能够在早期就对肝癌患者进行高效筛查、及时诊断治疗,那么将可以把存活率提高到40%至70%。而近期,美国的一项新发明,有望让这一假设成为现实。

    这一发明是由Exact Sciences公司和梅奥诊所(Mayo Clinic)共同开发的基于血液的基因测序panel。值得一提的是,此前Exact Sciences公司就已开发一种针对结直肠癌的家庭无创筛查测试产品Cologuard,通过分析粪便DNA和血液生物标志物,就可发现典型患者中92%的癌症和69%的癌前息肉。该产品于2014年获FDA批准上市。

    而此次,新研发的基因测序panel,能通过追踪血浆中的六种甲基化DNA标记物来检测肝细胞癌。该panel使用全甲基组DNA测序来鉴定肝细胞癌(HCC)标记物。为了评估panel的效果,在一项2期临床验证性研究中,研究者采用了来自独立档案的冷冻血浆样品进行评估测定,其中包括95个确认的肝细胞癌病例样品,51个肝硬化对照样品和98个没有肝病或癌症病史的对照样品。

    结果显示,该检测panel的总体灵敏度为95%,具体而言,0期疾病为75%,A期为93%,B期为93%,C期为96%,D期为100%。这个panel避免假阳性结果的能力同样优秀,它在健康对照组中的特异性为95%,在肝硬化对照组中的特异性则为86%,比临床中使用的AFP水平测试更准确。

    Exact Sciences和梅奥诊所希望在进行临床3期研究之前进一步优化panel设计和血浆采集条件。我们也期待这项发明能够早日用于临床,造福肝癌患者。

    肝癌的症状有哪些?https://www.haoeyou.com/livercancer/

    参考来源:《原发性肝癌诊疗规范》、药明康德

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