重磅消息!国产 PD-1药物申请上市!癌症患者有望低价使用“抗癌神药”
生物探索 · 2018/03/14
据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床

据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。

这意味着,国内肿瘤患者又有新的选择,在家门口就能用上全世界最顶尖的全新抗癌药——PD-1抑制剂。更重要的是,随着最近4个PD-1抑制剂陆续获批,药价有望进一步降低,这势必惠及更多的肿瘤患者。

关于PD-1,中国患者面临的两大问题!

由于PD-1抑制剂疗效的持久性,部分实现临床治愈,尤其是让晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍,使得多款PD-1抑制剂成为抗癌明星,被称之为“抗癌神药”。

据报道,PD-1抑制剂让晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右,提高到了35%上下;而晚期非小细胞肺癌的5年生存率从5%左右,提高到了15%上下!

然而对于中国肿瘤患者来说,用上这种“抗癌神药”有两个障碍:

一是,从2014年7月到现在,PD-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,但中国至今没有获批,用药途径有障碍。

第二是费用问题,以 O药的用药是150mg,2周一次,每月的花费大约在4-6万左右。而国产PD-1抑制剂要相对便宜更多,据了解,国产信达制药提交的第一款PD-1抑制剂价格每年10万元。

随着品种的增多,竞争的加大,价格有望整体下调,这对患者无疑是个好消息。

关于PD-1的十大问题!

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