攻克癌症 多管齐下 北京亦庄生物医药园迎难而上
生物探索 · 2018/01/22
“攻克癌症,造福百姓”,是多年来北京亦庄生物医药园初心未改的梦想。

       在2017年10月9日的国务院常务会议上,李克强总理提出明确要求,“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”

     “攻克癌症,造福百姓”,也是多年来北京亦庄生物医药园初心未改的梦想。


       北京亦庄生物医药园,通过搭建多功能、全过程、高端化的生物医药创新服务体系和平台,不断推进我国创新药物的研发工作。开园六年来,园区已投入上亿元搭建全链条公共技术服务平台,并吸引了170余家生物医药企业入驻,形成了以新药研发、诊断试剂、临床检验、医疗器械、技术服务以及配套服务机构为主的产业集群化发展态势,不断为提升中国癌症治疗的水平贡献力量。

       近年来,抗体药物、疫苗、肿瘤免疫疗法等成为了抗肿瘤领域有潜力的治疗方法。为此,园区搭建了细胞治疗公共技术服务平台,在癌症治疗方面,该平台可帮助企业通过激活、修复、改构、甚至重建患者抗肿瘤免疫细胞反应,尤其是肿瘤细胞免疫治疗,具有良好的临床疗效。目前,该平台已吸引多家国内外细胞治疗先进技术和项目进入,在细胞肿瘤免疫治疗方面将大有作为。

       此外,鉴于中试生产是科研成果向生产力转化的必要环节,园区建设了GMP中试生产服务平台,包括病毒载体/疫苗中试生产线、抗体药物中试生产线、重组蛋白药物中试生产线、生物大分子药物制剂中试生产线、诊断试剂中试生产线,可为企业承接中试生产服务项目。

 

       六年来,园区涌现了一批在国内外均具有一定影响力的创新技术,如埃博霉素、抗肿瘤新药FP-208、基因敲除模式动物、高通量基因检测技术等创新科研成果,在癌症治疗上发挥着举足轻重的作用。

       众所周知,新药研发是一个相当漫长而复杂的过程,有超过90%的候选抗癌药物在临床试验的最后阶段都会折戟沉沙。在抗癌药物研发方面,园区企业迎难而上,专注于抗体药物、细胞治疗、基因治疗和疫苗研发,并侧重于目前国际上热门的小分子靶向药物开发、肿瘤和自身免疫疾病等领域。

       当前,临床主流抗癌药物主要提取源是紫杉醇,但紫杉醇不仅造价高、对环境破坏大,同时对人体的副作用影响也不容小觑。而园区企业华昊中天所研制的埃博霉素1.1类抗癌新药,主要是通过微生物发酵大规模生产,在避免这些弊端的同时,还具有广谱高效的特点,该成果目前已完成临床三期阶段,很快将会步入产业化发展轨道,即将拯救那些被癌症摧残的生命;另一个靶向抗癌新药——凯美纳,是由园区企业加科思的董事长王印祥主持完成的国家一类新药,曾获国家科技进步一等奖和两项国家专利金奖。凯美纳主要用于肺癌治疗,截至2016年上半年,服用凯美纳的患者人数已超过了10万人,成为中国近代医药开发的一个突出成绩。

       近些年,癌症免疫疗法的快速发展,使其成为人类对抗癌症的新“武器”。国外免疫治疗领域战绩频报,医药园也在蓄势待发。园区企业北京卡替同株洲市中心医院血液科合作,运用个体定制化多靶点免疫细胞治疗技术,成功治愈一位血管免疫母T细胞淋巴瘤(AITL)患者,这在AITL治疗史上,应属全球首例;园区企业马力喏公司改良型的抗CD19 CAR-T细胞具有较强的肿瘤细胞杀伤能力,有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,且细胞增殖温和、疗效持久,从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性,目前该公司已提交CAR-T细胞免疫疗法临床试验申请。

       在抗癌新药研发过程中,临床研究至关重要。但药物如果无效,对于癌症患者的最后一根救命稻草将会付之东去,无疑对于患者的整个家庭来讲是非常痛苦的。那么该如何验证药物是否有效?园区企业艾德摩率先推出了肿瘤免疫评价平台,通过将造血干细胞移植到免疫缺陷的小鼠体内,利用肿瘤免疫人源化小鼠模型实现CAR-T的临床前评价,可为科研人员提供非常有意义的参考数据,帮助药企提高药物临床试验的通过率,从而帮助癌症患者找到最合适的治疗方案。同时,在实验动物模型定制方面,园区内企业百奥赛图更可为行业内的翘楚,公司致力于利用世界最先进的基因剔除、条件性基因剔除/嵌入技术制备各种高度敏感的、新型的、用于药物研究的基因改造的小鼠模型,公司已为多家药企提供技术服务,在园区形成了上下游产业链发展模式。

       在临床检验方面,园区企业也正在癌症早诊早治的道路上积极探索。2013年,知名影星安吉丽娜·朱莉因接受了基因检测疾病时发现有87%的可能性会罹患乳腺癌,便受了双侧乳腺切除术,该事件曾经轰动一时,这便是“上医治未病”的一个最生动的案例之一。目前,安诺优达、博奥晶典、博奥医学检验所等园区内企业也正在践行着“治未病”的智慧。凭借新一代基因测序仪器高通量基因检测技术,相继推出了包括无创产前DNA检测、ctDNA检测、NGS肿瘤个体化用药指导基因检测、血液病基因检测、乳腺癌/卵巢癌基因检测在内的一批优秀的高通量测序临床应用项目,做到癌症早发现早治疗,在肿瘤个体化医学以及个人健康管理上发挥着重要的作用。

 

       抗击癌症,北京亦庄生物医药园在所不辞。未来,园区将继续与企业携手,努力促进癌症创新治疗方案的研发,同时积极改善患者可及性,为加速推进实现中国癌症防治的目标贡献力量!


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