【臻和科技】中国抗癌协会大肠癌专业委员会ctDNA评估直肠癌新辅助疗效研究启动会在成都召开
11月18日,在第十四届全国大肠癌学术会议期间,中国抗癌协会大肠癌专业委员会在成都启动了ctDNA检测评估局部进展期直肠癌新辅助放化疗敏感性的研究。


启动会专家团合影


该研究由北京大学首钢医院院长顾晋教授团队、臻和科技联合国内多家肿瘤诊疗中心合作,旨在探索血浆游离DNA中基因变异与局部进展期直肠癌新辅助放化疗敏感性的相关性,筛选新的分子标志,更好地发挥基因检测技术对肿瘤治疗的精准指导作用。

“ctDNA和肿瘤化疗、手术、生存率之间存在密切的关系。目前这种检测技术在临床已经开始应用,常常用在检测肿瘤治疗药物反应,监测肿瘤耐药突变,评估手术效果等方面。” 这次研究项目的主要负责人顾晋教授介绍。



北京大学首钢医院院长顾晋教授


顾晋教授透露,在临床实践中,局部进展期直肠癌患者新辅助放化疗的患者中,有些肿瘤退缩效果好,其预后也明显改善;而也有些患者肿瘤退缩效果不明显,则承受了不必要的放化疗不良反应和手术延迟。目前,尚未明确指标能预测放化疗敏感性。同时,放化疗后判断是否达到完全缓解也是一大难题,通过,影像学、肠镜、肿瘤标志物及体格检查等手段的判断存在较大误差。

此次研究的目的,一是探讨通过ctDNA检测能否发现一些指标,在患者接受放化疗前预测其敏感性;这样就能筛选出敏感的患者接受放化疗,而让抵抗的患者直接手术治疗。二是能找到一些指标在放化疗后(术前)判断患者是否已经达到了完全缓解;这样可以筛选出已经达到完全缓解的患者进行“Wait and Watch”的治疗策略,而未完全缓解的患者进行手术切除治疗。



北京肿瘤医院吉登波副教授向专家团介绍项目方案


据了解,前期研究工作中已经纳入46例接受新辅助放化疗的III期直肠癌患者,结果发现:治疗前ctDNA检测到8个基因分子突变负荷在放疗敏感性不同的患者中差异明显。在治疗前ctDNA检测获得的8基因的分子突变负荷高的患者从治疗中获益较少。同时,患者接受放化疗后ctDNA检测发现5个基因分子突变负荷在pCR组中显著低于no-pCR组,对于判断患者是否获得完全缓解,具有一定的诊断价值。



臻和科技创始人兼CEO杜波向专家团介绍公司情况



臻和科技医学部王建飞博士向专家团介绍项目的前期研究情况


“通过这类研究,希望解决传统放化疗治疗方案无法评估和预测的问题,帮助医生在进行新辅助放化疗诊疗之前,预测出患者的治疗效果,真正发挥‘精准医疗’的作用,有重要的临床意义。同时让患者得到最精准的用药指导和个性化治疗方案,实现最佳治疗效果,提高生存质量。”臻和科技的创始人兼CEO杜波说。“目前基因检测在靶向治疗上应用非常普遍,本次研究的惊喜是跳出了局限,对准放化疗领域,满足更多的临床需求,有利于进一步拓宽国内个体化医疗的道路。”他补充说到。



天津市肿瘤医院 孔大陆教授



四川省肿瘤医院 燕锦教授



现场专家团积极地讨论


臻和在基因检测领域深耕三年,目前已建立ctDNA提取及定量检测技术平台,具备国内首创的基于ctDNA检测的多个实体肿瘤的伴随诊断、预后评估、用药指导的技术平台。当前,基因检测行业标准亟待完善,臻和一直致力推动行业标准发展,参与了中国食品药品检定研究院标准品的前期验证和协作标定。







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