PD-1免疫药物治疗肝癌的效果如何?这些你必须了解
今日头条 · 2017/12/12
对于早期肝癌患者来说,手术切除是唯一的根治性手段。不过,大部分患者确诊就是晚期。晚期肝癌患者可用的药很少,目前FDA唯一批准的靶向药是索拉菲尼。

根据全国肿瘤中心发布的权威的数据:2015年我国肝癌患者预计新发47万,男性患者占34万,女性13万。针对60岁之前的男性,压力大啊,熬夜多,喝酒也多,肝癌是发病率和死亡率最高的肿瘤。全世界每年新发肝癌病例我国占一半以上。


对于早期肝癌患者来说,手术切除是唯一的根治性手段。不过,大部分患者确诊就是晚期。晚期肝癌患者可用的药很少,目前FDA唯一批准的靶向药是索拉菲尼,但是客观缓解率并不高,中位生存期为10-11个月。不过,随着肿瘤免疫治疗的兴起,肝癌患者有了新的希望。


2017年9月23日,FDA批准Opdivo(Nivolumab,纳武单抗)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者,标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。



除了放化疗,肝癌的靶向药只有一个


目前,对于晚期肝癌患者来说,主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗靶向等全身治疗为主。


FDA唯一批准的肝癌靶向药是2007年11月美国上市的多吉美(索拉非尼),三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%(安慰剂组是1%,多吉美可以翻倍),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)。



虽然多吉美的效果不尽如人意,它却是近十年来唯一批准的一线肝癌靶向药。


唯一获批治疗肝癌的免疫药物



Opdivo获批治疗肝癌是基于一项控制率为64%的临床试验。


试验招募:214名晚期肝癌患者,参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。


药物用法:单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。


试验结果:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。


副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。


Opdivo的获批开启了肝癌免疫治疗的新时代。研究揭示Opdivo比索拉非尼更具生存优势,并挑战索拉菲尼一线治疗地位。展望未来,免疫治疗与化疗、放疗、靶向药物的联合,为肝癌的治疗提供更多更好的可能性。


Opdivo治疗晚期肝癌,中国患者也能获益?


在晚期肝癌中,Opdivo疗效显著持续,总生存获益趋势令人鼓舞,安全性也能得到保证。


第一,中国人在内的亚洲患者占到近50%的比例,实验结果显示国内患者疗效和全球患者效果无差别,这对国内广大病友而言是利好消息。


第二,无论患者是否伴有丙肝/乙肝病毒感染均能从Opdivo中获益。第三,不同PD-L1表达状态的患者都能从Opdivo中获益。


目前,Opdivo对比索拉菲尼的大型III期临床试验Checkmate-459研究还在进行当中,入组726名患者,预计初步完成时间为2018年10月。


中国肝癌患者如何获得免疫治疗?


无论是已经在美国上市获批治疗肝癌的PD-1免疫药物Opdivo还是Keytruda,目前在国内均为上市。患者想获得免疫治疗需求助海外医疗。


第一,目前批准PD-1/PD-L1药物上市的地区仅在海外,例如美国、日本、欧洲等,至于中国大陆,免疫药物仍未批准上市。也就是说,在国内医院治疗肝癌的患者想得到PD-1/PD-L1免疫治疗的可能,则需出国治疗。


第二,PD-1/PD-L1不是神药,个别患者甚至出现严重副作用,并不适合所有肝癌患者,患者务必先获得海外权威专家的专业会诊,在海外医生的评估下确定患者是否适合免疫治疗。如果不适合,则需按照海外专家的会诊意见接受其他方案治疗。


第三,经过国际专家会诊后,如果患者真的适合PD-1/PD-L1治疗,可以选择出国接受正规免疫治疗,新里程美家国际医疗在美国、日本、德国等知名医疗机构内都设有国际诊疗中心,会协助患者出国就诊,并提供国内医院的后续落地治疗。

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