改良型抗CD19 CAR-T细胞临床试验治疗有效率达70%
科学网 · 2017/11/21
近期临床试验结果显示:美国南加州大学教授陈思毅与北京马力喏生物科技有限公司合作研发的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。


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近日,肿瘤免疫治疗专家、美国南加州大学教授陈思毅在第二届中美肿瘤精准医学高峰论坛上,报告了与北京马力喏生物科技有限公司合作研发的改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗产品。临床试验结果显示,该改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。

该细胞具有强的肿瘤细胞杀伤能力,但细胞增殖温和,从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性。通过与北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作,进行了该细胞治疗淋巴瘤的临床试验。接受该细胞治疗的25例患者,均为至少接受过两种系统方案治疗后复发、难治B细胞淋巴瘤,其中只有3例患者出现低热反应,没有发生一例严重不良反应,均未出现严重细胞因子风暴(CRS)及神经毒性不良反应。同时,临床研究检测发现,大量回输的改良型抗CD19 CAR-T细胞在病人体内成为记忆CAR-T细胞,能安全及有效地治疗淋巴瘤病人。

北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任宋玉琴及副主任医师应志涛介绍,临床研究检测发现,该改良型的抗CD19 CAR-T细胞在病人体内大量扩增,出现在回输后12天左右。这种缓慢及持续的扩增,反应较温和、平缓,避免了猛烈的细胞因子释放,同时有持久疗效。相比之下国外临床试验中,抗CD19 CAR-T细胞回输患者体内后3-4天即大规模扩增,导致治疗反应过于猛烈,大量肿瘤细胞破裂,释放细胞内容物,容易出现细胞因子风暴及神经毒性。

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