要不要打“宫颈癌疫苗”,这9点你需要提前知道
医药时间 · 2017/08/05
7 月 31 日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于 9~25 岁女性。

本文转载自“医药时间”。


7 月 31 日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于 9~25 岁女性。

日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求,值得注意的是提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。关于 HPV 疫苗,你可能还有很多疑惑,来看看医药君的解答。

1、本次上市的宫颈癌疫苗的基本情况

(1) 这次上市的是 2 价宫颈癌疫苗;

(2) 适用于 9~25 岁的女性;

(3) 疫苗将采用 3 剂免疫接种程序,类似于乙肝疫苗的接种流程,第 1~2 剂间隔 1 个月,第 2~3 剂间隔 5 个月,3 剂接种完毕大约需要半年的时间;

(4) 国人接种地点是:各城市的社区医院及社区卫生服务中心;

(5) 据了解,价格为 580 元左右一剂,各地区价格有浮动。

2、HPV 感染的情况常见吗?

非常常见,根据在美国的资料统计,到 50 岁的时候有 80% 的女性都曾感染过一次 HPV。大部分的 HPV 感染没有任何症状,在身体免疫力正常的情况下,病毒会被清除。若不能清除,造成高危型的 HPV 病毒持续感染,这样的患者是宫颈癌发病高危人群。

几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是 HPV 感染所引起。 HPV 感染不仅仅导致宫颈癌,90% 的肛门癌,40% 的外阴 / 阴道癌和 12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。

其中,HPV 16 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV。

资料显示,中国每年约有 10 万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,其中约有 8 万女性去世。

3、目前市面上有哪些宫颈癌疫苗?

目前 FDA 已经批准了 3 种可以有效的预防 HPV 感染的HPV 疫苗,分别是:

(1) 二价疫苗:葛兰素史克(GSK)的二价疫苗 Cervarix,可预防 HPV16 和 HPV18 两种病毒;

(2) 四价疫苗:默沙东(Merck)药厂研制的四价疫苗 Gardasil(佳达修),可预防HPV6、11、16、18四种病毒;

(3) 九价疫苗:美国FDA批准的默沙东公司的超级宫颈癌/HPV疫苗——九价重组HPV疫苗GARDASIL®9 ,可以预防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 九种病毒。

4、什么年龄接种最合适?

美国和 WHO(世界卫生组织)认为,能获得 HPV 疫苗保护的人群年龄为 9~26 岁,而最适宜接种年龄为 11~12 岁。

当然,年龄的限制并非绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,有性生活后 HPV 感染的机会增大,注射疫苗的预防作用会降低。

不过也有研究发现,女性可能在此之前只感染了其中一种病毒,因此 25 岁以上的女性仍可以获得一定程度的保护,近年“佳达修”疫苗的适应症也修改为可以接种 9-45 岁的女性。

5、有过性生活就不能接种了吗?

不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染 HPV 的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算。

6、HPV 疫苗需要接种几次?

美国癌症研究所 CVT 研究的 post-hoc 分析显示,1 剂、2 剂和 3 剂 2vHPV 对 HPV 感染的预防有同等的作用,3 剂的接种至少提供部分预防 HPV 感染和相关疾病的作用, 完成 3 剂治疗后可减少 80%。

WHO 支持使用 2 剂 HPV 疫苗以增加依从性、减少 HPV 接种的花费。在 WHO 推荐前,几个国家如墨西哥、智利也将第 3 剂接种延迟至 60 个月时进行,因为前 2 剂接种非常关键,第 3 剂可能并不是必需的,2015 年墨西哥将开始执行 2 剂接种程序。有效性和接种次数间如何达到平衡仍需进一步探讨。

7、HPV 疫苗接种后的保护期有多长?

美国疾控中心的数据是 6 年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。

8、价格贵吗?

HPV 疫苗的价格其实并不便宜,据《财新》报道,目前在香港接种宫颈癌疫苗,3 剂免疫接种总价在2000 元~3000 元之间。

本次上市的 GSK 的希瑞适,据了解价格在 580 元/剂左右,3 剂免疫接种总价1740元左右,全国各地区价格有浮动。

9、打了疫苗还要定期做宫颈癌筛查吗?

需要!打疫苗的人和没打疫苗的人,筛查是完全一样的!并不能因为打了疫苗就减少筛查的次数和方式。

(1) 21 岁以下的女性免疫抵抗力比较强,该阶段的女性不推荐进行筛查;

(2) 21~29 岁的女性,推荐每 3 年筛查一次细胞学检查(巴氏涂片或 TCT 检测);

(3) 30~65 岁的女性,每 5 年筛查一次 HPV 检测与宫颈细胞学检查,或每 3 年进行一次细胞学检查;

(4) 大于 65 岁的女性,如既往多次检查都为阴性,则不需要再继续筛查。但是患者如果曾经患过 CIN II 级、CIN III 级或者原位癌,则在治疗后仍要继续检查至少 20 年;

关于 HPV 疫苗,你还有哪些疑问?欢迎在评论区留言。

本文部分内容参考丁香园、好大夫在线。

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