不用再去香港,国内首个宫颈癌疫苗正式上市!各社区医院可提供接种
2017/08/01
7月31日,据葛兰素史克(GSK)官网消息,旗下国内首个获批的宫颈癌疫苗——希瑞适已正式上市,适用于用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

7月31日,据葛兰素史克(GSK)官网消息,旗下国内首个获批的宫颈癌疫苗——希瑞适已正式上市。

日前, 首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。


中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。”

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示,“提升我们创新药物和疫苗的可及性是我们践行‘立足中国、携手中国、服务中国’承诺的明确战略。我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。我们正在展开包括公众疾病教育, 成人疫苗接种辅助平台,针对接种医师的专业培训等一系列活动,以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。”

HPV疫苗:首个预防宫颈癌的疫苗

宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。它是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症。但是,宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症,几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒(HPV)感染。

2006年,默沙东推出全球第一个HPV疫苗佳达修,用于预防HPV- 6、11、16、18型感染。2007年,葛兰素史克的二价疫苗希瑞适在欧盟上市,用于预防HPV-16、18病毒亚型。2014年,默沙东推出新一代HPV疫苗——佳达修九价,在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对宫颈癌的预防率达到90%。

作为首个癌症疫苗,HPV疫苗被称为抗癌史上的一次重大突破。2014年,世界卫生组织(WHO)就已发布指南,9到13岁女孩需要注射两剂量的HPV疫苗,以防感染HPV病毒。十年数据显示,HPV疫苗的出现,结合宫颈癌筛查的推广显著降低了宫颈癌的发病率。

中国:HPV疫苗终于正式上市

2016年7月,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗希瑞适获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为时隔10年、我国首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,掀起国人对宫颈癌疫苗的关注。

致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中,希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的预防保护效力达到100%。同时,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%。

据悉,希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

此外今年5月,默沙东四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)也正式获CFDA批准,即将在中国内地上市。这是继希瑞适之后的又一获批用于预防宫颈癌的疫苗。

参考资料:

国内首个宫颈癌疫苗希瑞适正式上市

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