Sartorius Stedim Biotech(SSB)推出新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列
2017/05/09
生物制药行业的国际领先供应商赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列——基于常规搅拌罐式设计,完全可放大的一次性生物反应器。

  •  新一代生物反应器与新型Flexsafe STR®生物工艺袋相结合,提供完全可放大的一次性使用系统

  •  该系统可显著缩短生物工艺开发时间,并大幅降低开发成本

德国哥廷根|法国欧巴涅,2017年4月27日讯 — 生物制药行业的国际领先供应商赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列——基于常规搅拌罐式设计,完全可放大的一次性生物反应器。这种新型生物反应器系列具有升级的硬件、软件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工艺袋,能够快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大。

BIOSTAT STR®生物反应器配备了改良的不锈钢袋体支架,可方便地安装一次性使用的Flexsafe STR®生物工艺袋。该生物反应器系列由五个不同尺寸的系统组成,可提供从12.5 L升到2,000 L的工作体积。由于该生物反应器与SSB的ambr® 250微型生物反应器具有相同的几何设计,已成为业内进行规模缩小、线性放大的金标准;使用这一创新技术平台,可以在几周内实现从250 mL到2,000 L的工艺转移,而不再需要几个月。

新的生物反应器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工艺袋完美匹配。生物工艺袋配有先进的一次性传感器解决方案,由专利技术的多层S80聚乙烯薄膜制成,坚固耐用。用于膜制造的树脂和添加剂配方,其特性已被充分表征,并且挤膜工艺参数被控制在确定的范围内,可提取物和浸出物也具有优异的批间一致性。该新型生物反应器与一次性生物工艺袋的全独立设计,可防止产品的交叉污染,节省装配、验证、在线清洁和在线灭菌操作的时间。

除了配有纯度最高的工艺袋之外,该系统的设计还可以实现高效供氧、混合和二氧化碳去除。这些组合特征确保了优异的细胞培养性能,即使敏感细胞株也可以实现可重现的高密度生长。因此,对于要求在连续工艺中达到非常高的细胞密度,或者在cGMP环境中安全地生产疫苗和重组蛋白,BIOSTAT STR®生物反应器无疑是理想之选。

新一代生物反应器的软件系统,其连通性得以升级,可通过BioPAT® MFCS软件或常用的第三方工业用分布式控制系统(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,进行集成控制;这在生物工艺的过程控制和数据采集方面提供了更大的灵活性。赛多利斯斯泰帝的发酵技术产品管理总监Thorsten Adams博士表示:“可直接线性放大对于确保生物工艺开发的效率和成本效益至关重要。与传统的不锈钢容器相比,我们的新一代BIOSTAT STR®生物反应器与ambr® 250技术结合,将有助于显著缩短工艺开发的时间。这些具有高度可放大性的一次性生物反应器是一种智能的、低风险的生物工艺开发解决方案,适用于多产品生产企业和CMO机构,进行生物制品和疫苗的生产。”

了解有关SSB新一代BIOSTAT STR®生物反应器和新型Flexsafe STR®生物工艺袋的更多信息,请访问www.sartorius.com/biostat-str和www.connect-upstream.com/zh

 

关于赛多利斯斯泰帝

赛多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商,赛多利斯斯泰帝提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合。公司致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。公司总部位于法国欧巴涅,在巴黎的欧洲交易所上市;因其位于欧洲、北美和亚洲的生产与研发中心以及遍布全球的销售网络而享誉世界。

 

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