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人造肉、人工菌、基因编辑植物……这些处于监管边缘的新产品,如何管?

2017/03/22 来源:生物探索
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导读
如果,人造肉变成餐桌上的食物、人工菌成为处方单上的药丸、基因编辑的植物被广泛种植于公园,你会接受吗?随着基因编辑、基因工程、合成生物学等生物技术的发展,越来越多的新奇植物、动物和食物在上市的边缘“跃跃欲试”,可是我们的监管机构却未做好准备。如何审批它们?很显然,原有的规章制度已经不够用。


2017年3月15日,美国Memphis Meats公司对外发布公告,宣布他们培育出世界首个干净的家禽(鸡、鸭)。他们以家禽细胞为原材料在实验室培育出这些人工鸡、人工鸭,完全取代了传统的家禽养殖过程,规避了禽流感等病毒传染的危机。

公司首席执行官、联合创始人Uma Valeti博士表示:“鸡鸭处于世界很多国家、地区餐桌文化的中心,但是传统养殖会对环境、动物、人类健康产生不少负面影响。我们希望借助生物技术以全新的方式生产出肉制品,它们不仅味道鲜美、价格合理,且符合可持续发展理念。”

2016年,Memphis Meats曾研发出由细胞培养而来的肉丸、热狗和香肠。公司并没有透露具体的培育细节,但是有参与者透露人工鸡肉尝起来有鸡的味道。Memphis Meats计划,2021年将人造肉推入市场。

这并不是人造肉的首次登场。早在2013年,首个由人造肉烹制而成的试管汉堡就曾出现过,虽然味道并未得到好评,但是却引发了美国政府的关注。

迄今为止,这些合成食品尚未进入市场。但是,美国及其他国家的一些创业公司正在努力扩大这一类食品的生产规模。生物技术能否取代动物,生存肉类、牛奶和鸡蛋?这一新兴细胞农业领域需要政府机构给予正确的监管和规范。

人造肉,谁来管?

研发团队从动物身上采集细胞,将它们培育在特殊的支架上,直至形成足够的组织量,最终用它们做成肉丸或者汉堡。人造肉不属于动物制品,也不是食品添加剂,而被定义为食物。那么,它应该由哪个机构监管呢?

从历史上来看,美国农业部(USDA)负责规范肉类、家禽和鸡蛋,而食品药品监督管理局(FDA)则负责监督食品添加剂的安全。同时,FDA负责审批生物制剂,包括由人体组织、血液、细胞和基因治疗技术生产的产品。但是,新兴的生物技术可能会模糊这些监管界线,因为一些人造食物不适用于现有的监管规定。

The Good Food 研究所政策主任Nicole Negowetti表示:“这是一个未知的领域。按照我的理解,美国农业部监管的食品产自动物,所以他们不应该负责这些人造食品。” Negowetti认为,既然人造肉属于食品,应该由FDA监管。

为了解决上述问题,美国白宫去年发起了一项审查和改革美国机构如何规范农业生物技术的倡议。国家科学院也在对未来生物技术的发展和监管进行更广泛的研究,他们发布一份最新报告称,未来5-10年,美国监管机构将承担起新植物、动物、微生物的审批重任,包括FDA、USDA等等。

除了人造肉,基因编辑培育的“无角牛”、人工改造的细菌等新兴产业同样也徘徊在监管界限模糊的边缘。很显然,美国政府对于监管这些由CRISPR、合成生物学等生物技术孕育而出的新产品,还未做好准备。

人造细菌

改变生活在身体内及周围的微生物群,有可能会给疾病治疗带来新的指示。这是不少生物技术公司试图通过基因工程技术处理特定细菌用于治疗某些疾病的出发点,即便我们对微生物的了解还甚少。研发人员希望这些人工改造的细菌,改变癌症、代谢类疾病的治疗范式。但是,这些人造菌最终可能会流入污水和饮用水中,这预示着新的环境监管问题。

基因编辑动物、农作物

我们知道,转基因动物由FDA监管,而转基因农作物由USDA监管。但是,对于基因编辑产生的食物却无法套用已有规范,因为它不涉及外源DNA。2017年初,FDA提出了新的规定,要求研究人员对牛、猪、狗和其它动物进行基因编辑时需要获得批准。虽然政策不明朗,但是依然有很多公司开始布局基因编辑动植物,旨在提高营养价值、延长保险时间和增强疾病抵抗能力。例如杜邦先锋正在利用CRISPR技术改造玉米,使其更加耐旱。

基因驱动

基因驱动是指特定基因有偏向性地多代遗传。科学家们希望借此技术,消除传播疟疾的蚊子和入侵性的啮齿类动物。这一技术以基因编辑为基础,通过基因突变链式反应,使得物种在繁殖时遗传我们选定的基因,例如只繁殖雄性后代。但是,基因驱动还未在野外试验,因为它对生态的影响并不明确。

参考资料:

Artificial chicken grown from cells gets a taste test—but who will regulate it?

5 Biotech Products U.S. Regulators Aren’t Ready For

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