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脱发不用愁 创新细胞疗法临床试验结果喜人

2017/03/16 来源:药明康德
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导读
加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布,其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功,不但证明了这款疗法的安全性,也在一定程度上支持了它的有效性。

加拿大的一家再生医学公司 RepliCel Life Sciences 宣布,其治疗秃顶的细胞疗法在首个人体试验中达到了主要研究终点。这项长达五年的 1 期临床试验的成功,不但证明了这款疗法的安全性,也在一定程度上支持了它的有效性。这让研究人员能够启动下一阶段的试验,进一步确认它的疗效。

秃顶是一种无论男女,都会遇到的现象。尽管常见,治疗秃顶的方法却非常有限。目前主流的治疗手段之一是植发,但它开支不菲,动辄就要数千美元。另一类疗法是通过非那司提(finasteride)或米诺地尔(minoxidil)等药物,缓解脱发的症状。然而,这些药物并非对所有的患者有效,成本同样不低,而且需要长期服用才能见效。一旦停用药物,掉发的现象就会继续出现。因此,这些患者需要一种全新的疗法,让头发永驻。

RepliCel 的细胞疗法 RCH-01 有望带来变革。这一疗法先从头皮下收集真皮鞘杯细胞(dermal sheath cup cells),并让这些细胞生长于培养基上,得到大量增殖。随后,这些细胞被注射回出现秃顶的区域。由于真皮鞘杯细胞带有干细胞的特性,研究人员希望这些细胞回到头皮下后,能够让毛囊重生,并让头发重新开始生长。

▲RCH-01 的治疗流程(图片来源:RepliCel)

在一项长达五年的临床试验中,研究人员招募了 10 名男性与 9 名女性,并为他们提供了 RCH-01 疗法。在长期的跟踪后,研究人员没有发现任何治疗相关的系统性副作用。更重要的是,开始治疗两年后的活检确认,这些注射入人体的细胞不会产生肿瘤,也不会导致其他不正常的生长。因此,“导致肿瘤发生”这一再生医学最大的担忧被解除了。目前,研究人员正在分析经治五年后的活检结果。RepliCel 的首席医学官 Rolf Hoffmann 博士透露,RCH-01 的安全性没有问题。

更有意思的是,在这项主旨为检验安全性的 1 期临床试验中,研究人员发现了一些积极的疗效。在这 19 名患者中,有 7 名的平均头发密度增加了 8%。其中,表现最好的一名患者头发密度在两年内上升了 21%。

▲RepliCel 总裁兼首席执行官 Lee Buckler 先生看好这款疗法的上市(图片来源:LinkedIn)

毫无疑问,这项临床试验还只是取得了一些初步的结果,患者对疗法的反应也参差不齐,但 RepliCel 认为这项疗法的未来充满潜力,并有望彻底改变脱发治疗领域的游戏规则。“我们在首项人体试验中得到的数据让我们产生了更深入的理解,也让我们对未来有了洞见,” RepliCel 的总裁兼首席执行官 Lee Buckler 先生说:“这些数据会对我们现有的研发项目产生反馈,帮助我们开发最有可能成功的产品与疗法,造福受脱发困扰的男男女女。”

目前,日本资生堂公司已获得了 RepliCel 的授权,在日本开启临床试验。具体的试验结果将在明年出炉。Buckler 先生对进展感到振奋。他相信,他们的产品有望能最终预防、治疗、甚至是逆转脱发现象。

参考资料:

[1] RepliCel's Phase 1 Clinical Trial for Hair Loss Succeeds in Meeting Primary Endpoints

[2] Replicel says hair loss therapy is safe, with glimmers of efficacy

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