疫情再蔓延!我们离H7N9疫苗还有多远?
H7N9疫情再度蔓延的恐慌下,令人兴奋的是华兰生物、天坛生物H7N9流感疫苗分别进入II期及I期临床试验。但人们更关注的是,申报已数年的H7N9流感疫苗,能否如期完成临床试验?离真正投产来到我们身边,还要等待多久时间?


2017年2月14日,国家卫计委发布2017年1月全国法定传染病疫情概况,其中人感染H7N9禽流感共发病192人,死亡79人。根据卫计委官网数据,2014年1月,全国人感染H7N9禽流感发病数和死亡数分别为127例、31例;2015年1月分别为83例、38例;2016年1月分别为28例、5例。相较往年同期而言,报告病例数明显上升,H7N9疫情再度进入高发期。

面对疫情,最重要的是防控与治疗。国家卫计委表示,对于H7N9病例主要采取抗病毒和对症治疗,例如抗病毒药物磷酸奥司他韦(达菲),可在发病后尽早使用。但目前并没有预防H7N9病毒感染的疫苗可用,可以接种季节性流感疫苗以降低因罹患季节性流感而导致严重并发症及住院的可能性。

事实上,自2013年人感染H7N9病例首次在我国华北地区发现以来,我国关于H7N9疫苗的研制便一直在进行,其中天坛生物、华兰生物、科兴生物等都在加快研制自己H7N9疫苗的进程。不过令人期待的同时,我们也不得不意识到,按照当下的进展速度,我们离真正能用上H7N9疫苗还有很远。

速度最快疫苗已完成临床一期

关于H7N9疫苗的最新消息,是北京天坛生物制品股份有限公司4个H7N9疫苗获准进入临床试验阶段。据北京市食品药品监管局消息,天坛生物所研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)4个H7N9流感防控药品已于近日取得CFDA药物临床试验批件。这也即意味着,又有一家公司在H7N9疫苗的研制之路上迈出了实质性的步骤。

在此基础上走得更远一步的,则是同样最早申报H7N9流感疫苗的华兰生物疫苗有限公司。2月17日,华兰生物在官网公布,其公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司已于2017年1月完成H7N9流感病毒裂解疫苗的I期临床研究,也因此成为国内首家完成I期H7N9流感疫苗临床研究的公司。

华兰生物称,目前II期临床试验已经启动,争取上半年完成,并且鉴于目前的疫情,计划在完成II期临床试验结束后便向国家食品药品监督管理总局申请生产批件。可以预见的是,一旦疫苗成功投产,对于H7N9疫情的防控无疑会产生巨大影响,但值得注意的,II期临床试验能否顺利完成?CFDA是否有能够认可II期临床结果颁发生产批件?这些都还是未知的事情。

除此之外,上海生物制品研究所、北京科兴生物以及浙江天元生物等公司也都申报了H7N9流感疫苗的研发,疫苗种类也主要集中在H7N9禽流感病毒裂解疫苗、H7N9禽流感病毒裂解佐剂疫苗以及甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗方面。神州细胞工程有限公司此前还提交了重组人源化抗H7N9单克隆抗体注射液的申报,但遗憾的是目前已经看不到关于此单抗的任何消息,该公司官网新药研发展示中也已不见了该产品的踪影。

CDE目前已受理的H7N9疫苗情况一览

卫计委:疫情将得到有效控制

尽管离H7N9流感疫苗的正式上市还会有很长时间,但实际上我们也并不需要人人自危。检测显示,近期报告的H7N9病例,以离退休人员、家务及待业人员、农村群众为主,以中老年居多,切多数病例有基础性疾病。而最容易感染的,则是从事非规模化和非规范化家禽养殖、贩卖、宰杀等工作的人群。

国家卫计委表示,近期各重点疫情省份已采取了更加严格的针对活禽经营市场和活禽交易的控制措施,并且按照既往疫情流行规律,每年春节过后发病数量会出现明显下降,并呈低水平流行直至4月下旬,因此疫情将会得到进一步控制。并且,也尚没有证据显示H7N9病毒能够通过妥善处理的禽类或禽蛋类传播给人类,吃煮熟的东西也不会感染H7N9病毒。

不过,俗话说“小心驶得万年船”,疫情传播的当下,该注意的也一定要注意好。温馨提示,尽量避免接触活禽,更不要接触病死禽;尽量避免接触活禽,更不要接触病死禽;生熟分开,烧熟煮透;接触活禽要做好个人防护。如果出现发热、头痛、鼻塞、咳嗽、全身不适等症状时,一定及时就医。更关键的,还是要保持一个健康的生活方式。

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