新药研发接连受挫:血友病新药Ⅲ期临床或遭终止
元培产业情报 · 2012/08/13
丹麦诺和诺德制药公司研发了血友病治疗的候选型新药vatreptacoq alfa,将该药物列举成为血液病畅销药物Novoseven的替代疗法。但是日前,诺和诺德制药公司称,若是vatreptacoq alfa药物在三期临床试验中依然药效不佳,那么公司将暂停对该药物的临床研究。

丹麦诺和诺德制药公司研发了血友病治疗的候选型新药vatreptacoq alfa,公司将该药物列举成为血液病畅销药物Novoseven的替代疗法。但是日前,诺和诺德制药公司称,若是vatreptacoq alfa药物在三期临床试验中依然药效不佳,那么公司将暂停对该药物的临床研究。

一般而言,若是新药在发布之日起的五年之内,年度销售总额高达十亿美元,那么该种药物堪称热销药物。诺和诺德制药公司首席科学家Mads Krogsgaard在接受路透社采访中透露,今年十月份,公司针对vatreptacoq alfa药物的三期临床试验将结束,届时公司将会最终决定是否继续该药物的临床研发。

据悉,2010年,诺和诺德制药公司Novoseven药物在美国境内的市场专利保护到期,去年,该药物在欧洲的市场保护到期,诺和诺德制药公司在则一直在寻找较为合适的替代药物。据悉截止至目前,诺和诺德旗下有四种血友病候选型药物正处于三期临床试验阶段。

诺和诺德制药公司称,全球血友病药物市场潜力达430亿丹麦克朗,复合年增长率为5%~6%。据了解,今年第二季度,诺和诺德Novoseven药物带来了24.5亿美元的收入,较去年同期增长15%。

Mads Krogsgaard还表示,诺和诺德制药公司虽然是丹麦最大的胰岛素生产商,但是当前也面临着胰岛素市场强大的竞争压力,法国赛诺菲制药集团不断蚕食诺和诺德制药公司在日本的市场份额,截止至目前,诺和诺德制药公司在日本的市场份额已从此前的70%下跌至60%以下。

诺和诺德制药公司推出的地特胰岛素(Levemir)败给赛诺菲集团的甘精胰岛素(Lantus),但是诺和诺德制药公司计划在市场推出Tresiba(亦作德谷胰岛素),以此来扭转局势。据悉,今年第二季度,诺和诺德制药公司或将推出德谷胰岛素。

今年第二季度,诺和诺德制药公司在日本和韩国两个市场的总销售额高达17亿丹麦克朗,较以往同期增加21%。第二季度,诺和诺德制药公司的总收入达194.7亿丹麦克朗。

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