中国—欧盟药品质量相关法规研讨会在北京召开
商务部 · 2012/07/12
中国作为世界第一大原料药生产国,为世界医药产业的发展作出了巨大的贡献。欧盟是中国重要的贸易伙伴。为了推动中欧医药贸易健康发展,制订与国际水平相当的法规和标准,引导正规的医药企业到海外进行推介,建立医药企业的信用管理体系,中国—欧盟药品质量相关法规研讨会于7月11~12日在北京召开。

7月11~12日,由商务部、国家食品药品监督管理局和欧洲联盟委员会健康与消费者保护总司联合主办,中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(EUCTP)承办的中国—欧盟药品质量相关法规研讨会在北京召开。

欧洲药品管理局(EMA)执行董事Guido RASI博士致辞

商务部世贸司副司长黄任刚、国家食品药品监督管理局药品注册司副巡视员李茂忠、中国医药保健品进出口商会副会长刘张林、孟冬平和欧洲联盟委员会健康与消费者保护总司(DGSANCO)药品注册处官员MariaAngelesFiguerolaSantos女士、欧洲药品管理局(EMA)执行董事GuidoRASI博士、欧洲药品质量管理局(EDQM)局长Susanne女士、欧洲仿制药协会(EGA)主席GregoryPERRY先生以及来自英国药监局、意大利药监局、EUCTP的项目官员出席会议,来自国内外的制药企业代表270余人参会。

商务部世贸司副司长黄任刚致辞

GuidoRASI博士、黄任刚副司长及李茂忠副巡视员分别致辞。黄任刚副司长在致辞中指出,中国作为世界第一大原料药生产国,为世界医药产业的发展作出了巨大的贡献。欧盟是中国重要的贸易伙伴,2011年度中国出口欧盟的原料药达54.8亿美元,同比增长22.4%。中国政府和行业组织始终致力于推动中欧医药贸易健康发展,制订与国际水平相当的法规和标准,引导正规的医药企业到海外进行推介,建立医药企业的信用管理体系,本次会议的举办意义重大。李茂忠副巡视员表示,加强中欧药品监管的交流,加强双边产业界的交流,建立长期会晤和信息通报机制十分重要,通过中国—欧盟药品质量相关法规研讨会这个平台,将进一步加强中欧在药品GMP管理和药品修订方面的先进经验交流,相信中欧专家的精彩演讲会给大家带来不少收获。

国家食品药品监督管理局药品注册司副巡视员李茂忠致辞

两天的培训,有关专家将就欧盟GMP最新法规、欧盟成员国在第三国对GMP检查的要求、从企业角度看药品GMP、欧洲药典更新、中国药典更新、欧盟在原料药进口上的新规则、从成员国角度看现场检查等内容进行详细讲解。会议还设置了企业与专家现场答疑和专家组讨论等环节,以解决企业在实际操作中遇到的问题。

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