诺和诺德研制口服胰岛素丸 免除糖尿病患者注射痛苦
生物谷 · 2012/06/11
丹麦糖尿病护理巨头诺和诺德正耗资至少20亿美元开发一种口服胰岛素丸,希望其能逃避人体自身的防御机制,并将长效胰岛素递送到血液中。如果成功了,糖尿病患者可摆脱长期注射痛苦。

16年前,Jackie Chaline被诊断患有糖尿病。但即使接受胰岛素治疗长达7年之后的今天,这位66岁的法国老妇人依然不习惯每天注射4针的痛苦。每当Chaline吃完饭,她总是避开旁人钻进浴室注射胰岛素。同时,她还不得不轮番在手臂、腹部、大腿之间找完整的皮肤来下针。"如果能吞药片,那生活肯定会跟现在完全不同,"Chaline说,她在过去的7年间,已经注射了近9000针胰岛素。

诺和诺德公司或研制出年入数十亿的口服胰岛素丸

诺和诺德公司或研制出年入数十亿的口服胰岛素丸

诺和诺德(Novo Nordisk)希望能提供一种口服药丸。这家位于丹麦的糖尿病护理巨头,正在耗资至少20亿美元开发一种顽强的药丸,使之足以欺骗人体自身的防御机制,并能将长效胰岛素递送至血液。"在5年前,开发这种药丸的赔率为100万:1,"首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说道。"而现在,我们正接近于50:50。"

如果获得成功,胰岛素丸每年的销售将达到50~100亿美元,巴黎银行分析师Vincent Meunier说道。"它将成为最伟大的药物之一,不过现在,它还依然存在于科幻小说里。"

糖尿病,由胰岛素缺乏所致,导致无法将血糖转化成能量。在世界范围内,该病影响着约3.66亿人,每7秒便有一人死于该病。据国际糖尿病联合会估计,全世界每年的糖尿病医疗费用高达4650亿美元。如果不及时治疗,糖尿病还可能导致肾脏损伤、失明、心脏问题或死亡。

许多糖尿病患者每天必须注射多次胰岛素,来避免血糖过高。药丸并不能完全取代注射,因为它可能只能被用于自身还能产生一些胰岛素的患者。不过,该药将能够使糖尿病患者得到更早的治疗,因为医生不会等着像开注射胰岛素一样去开胰岛素丸。"如果这种药丸真管用,那么市场是巨大的,"纽约Lenox Hill医院内分泌专家Spyros Mezitis说道。"我们会让更多的人使用胰岛素(We would get more people on insulin)。"

到目前为止,诺和诺德的实验性胰岛素丸已经在大鼠、狗及超过100名志愿者身上进行了测试。有一种版本,被称为NN1953,已成功地完成了首轮临床测试,在测试中志愿者每次服用一片,诺和诺德在2月份说道。不过诺德诺德不愿就这些测试发表进一步的评论。

CEO Lars Sorensen在6年前拉开了开发胰岛素丸的序幕。诺和诺德,全球最大的胰岛素生产商,需要一些新的产品来对抗来自礼来(Eli Lilly)、赛诺菲(Sanofi)的糖尿病药物。这家丹麦公司的一种长效注射胰岛素degludec正在等待FDA的审批,该药旨在从赛诺菲最畅销的来得时市场夺取一定的份额。

当胰岛素丸被吞服后,它便开始了漫长的旅行,通过胃进入肠道,而在这些地方,它还面临着酸和酶的攻击。然后,它必须穿过肠壁,进入血液,再穿行至肝脏。

为了制造这种药丸,诺德诺德已汇集了具有胰岛素工程经验的内部科学家以及片剂配方领域的外部专家。新聘请的包括Nazaneen Pourkavoos(帮助默沙东(Merck & Co)开发了缓释丸),其职责就是要找到一种能穿过肠道屏障的配方,他与在诺和诺德工作达23年之久的一名老将一同工作--Thomas Kjeldsen,这人就像个小孩儿一样,喜欢拿着实验性药丸到处晃悠,然后以同样小孩儿样崇拜的语气说,"这就是实实在在的东西,"他托着椭圆形的白色药丸原型,"你想想胰岛素笔,想想针头,再看看这个,这就是所有的一切努力。"

诺和诺德还必须延长胰岛素在血液中停留能力(该公司科学家认为,这个问题已经解决了),同时提高其被机体吸收的能力(这个目前还未解决)。

诺和诺德将在2013年底了解哪些口服胰岛素候选药丸将进入中期临床开发,Thomsen称。即便成功了,诺和诺德可能面临着另一种困境。胰岛素丸可能会与该公司现有的药物展开"同类相食"的斗争,Berenberg银行分析师Alistair Campbell说道。而且,"也面临着其他公司开发出类似药丸的风险",所以事实上,诺和诺德正在走的开发口服胰岛素这条道,从防御的角度看,祝他们好运吧。"

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