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NEJM重磅成果!山大陈子江团队首次证明冻存胚胎移植活产率更高

2016/08/12 来源:生物探索
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导读
8月11日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了陈子江教授课题组的重大研究突破,在国际上首次证明了与移植新鲜胚胎相比,胚胎冻存后移植可带来较高的活产率,这标志着多囊卵巢综合征临床治疗研究在国际上取得重大突破。


辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,“试管婴儿”就是使用该技术的体外受精—胚胎移植方法生育的婴儿。

在体外受精过程中,移植新鲜胚胎通常要优于移植冷冻胚胎,但8月11日,山东大学副校长、生殖医学研究中心主任陈子江教授课题组在《新英格兰医学杂志》上表明,与新鲜周期胚胎移植相比,胚胎冻存后移植可以明显提高新生儿活产率,这标志着多囊卵巢综合征临床治疗研究在国际上取得重大突破,为临床辅助生殖技术全胚冷冻策略应用的安全性、可靠性提供了科学依据,具有重要里程碑意义。

多囊卵巢综合征(PCOS)

在介绍这项突破之前,先来了解什么是多囊卵巢综合征(PCOS)。PCOS是生育年龄妇女常见的一种复杂的内分泌及代谢异常所致的疾病,以慢性无排卵(排卵功能紊乱或丧失)和高雄激素血症(妇女体内男性激素产生过剩)为特征,主要临床表现为月经周期不规律、不孕、多毛和痤疮,是最常见的女性内分泌疾病,也是不孕症常见原因之一,其患者是辅助生殖治疗中发生卵巢过度刺激综合征(OHSS)的高危人群。

由于超促排卵可以引起激素水平超常升高,如果在临床上进行全胚冷冻-冻胚移植策略,就有望改善PCOS的临床结局,但之前尚没有对PCOS患者进行全胚冷冻后子代安全性及有效性的前瞻性临床随机对照试验(RCT)证据。

陈子江团队获重大突破


为了研究PCOS不孕症实施试管婴儿技术中新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植的差异,以及研究两种胚胎移植后新生儿的健康结局、孕产妇并发症的差异,陈子江教授引领团队开展了多中心临床对照试验。

共有1508名PCOS患者参与该研究,这些女性均处在第一个体外受精周期中,被随机分配到新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植两个研究组中,并在胚胎发育3天后,接受新鲜或冷冻后复苏的胚胎进行移植。

结果发现,移植新鲜胚胎组的活产率为42%,而移植冷冻复苏胚胎组的活产率为49.3%;移植新鲜胚胎和冷冻胚胎的孕妇流产率分别为32.7%和22.0%、卵巢过度刺激综合征的发生率分别为7.1%和1.3%、先兆子痫发生率分别为1.4%和4.4%;两组在其他妊娠率以及新生儿并发症上无显著差异。

最后,研究人员得出结论:对于多囊卵巢综合征患者,首次胚胎移植后,与移植新鲜胚胎相比,移植冷冻后复苏的胚胎可带来较高的活产率,同时卵巢过度刺激综合征的风险也较低,但先兆子痫的风险会高些。

研究人员的解释

8月11日,此项研究同时被美国MedicalXpress网站报道,研究人员对此进行了进一步解说,并给从业人员提出了一些建议。

研究人员解释,冷冻胚胎组有更高的活产率,可能是由于怀孕期间体重下降较少,从而出生体重较高。如果选择性地冷冻全胚胎,并在体外受精周期中选择冷冻胚胎而非新鲜胚胎,那么PCOS患者成功怀孕的机会将比较高,且造成卵巢过度刺激综合征的概率也会低一些,因而从业人员应考虑为这些患者冷冻全胚胎。

体外受精过程使用的激素和药物,过度刺激卵巢使其释放多个卵子,以往认为这可能对植入环境造成一定伤害,尤其对POCS患者。移植冷冻的胚胎可以让女性在体外受精期间从刺激中得以恢复,也给暴露后的子宫内膜脱落的时间。选择冷冻全胚胎,相当于为最佳胚胎创建了健康的环境,而不是让它们处在受干扰的环境中。

里程碑意义

该研究项目由山东大学附属省立医院、山东大学生殖医院、上海交大医学院附属仁济医院等全国14家生殖医学中心参与,并与张和平、Richard S. Legro等美国学者合作完成。

此项结论是该领域中首个发表在《新英格兰医学杂志》上的大样本临床研究成果,为临床辅助生殖技术全胚冷冻策略应用的安全性、可靠性提供了科学依据,具有重要里程碑意义,并有望对今后的辅助生殖技术相关临床实践、PCOS临床治疗指南的修定和实施起到积极作用。此外,《新英格兰医学杂志》同期为该研究特约专题评论文章。

多年来,陈子江团队在临床科研中作出了系统性、原创性贡献。陈子江教授先后牵头制定了中国《多囊卵巢综合征诊断》标准(WS 330-2011),在世界上首次确定了PCOS遗传易感基因,发表在《自然遗传学》、《美国科学院院报》等权威杂志,并被美国NIH人类基因组数据库(NHGRI)收录,也体现了我国生殖医学研究的国际领先地位。 

陈子江简介


陈子江,教授。现任山东大学副校长、齐鲁医学部部长,山东省立医院妇产科主任,山东大学附属生殖医院首席专家;国家辅助生殖与优生工程技术研究中心主任,生殖内分泌教育部重点实验室主任,上海市辅助生殖与优生重点实验室主任;中华医学会妇产科学分会妇科内分泌学组组长,中国医师协会生殖医学专业委员会临床研究学组组长;担任国际生殖学会联盟(IFFS)常务理事和副秘书长、亚太地区生殖医学学会(ASPIRE)常务理事。

兼任《山东大学学报(医学版)》主编、《中华妇产科学》副总编辑、《生殖与避孕》副主编,《Human Reproduction Update》Associate Editor以及《British Journal of Obstetrics and Gynaecology》和《Asian Journal of Andrology》等多个国际杂志编委,是《Nature Genetics》、《Nature Communications》、《Human Reproduction》和《Fertility and Sterility》等10多个杂志审稿人。

备注:本文根据山东大学附属生殖医院、新英格兰医学杂志、以及MedicalXpress网站翻译整理,NEJM报告连接:Fresh versus Frozen Embryos for Infertility in the Polycystic Ovary Syndrome