临床试验植物药Veregen(PolyphenonE)软膏治愈率高
好医友 · 2016/06/22
美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE),本品的主要组成来自于绿茶萃取物,是一种局部外用的软膏,涂抹于患部,用以治疗人类乳突病毒所引起的生殖器疣,是美国FDA批准的第一个植物性处方药。

  美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE),本品的主要组成来自于绿茶萃取物,是一种局部外用的软膏,涂抹于患部,用以治疗人类乳突病毒(人类乳头状瘤病毒,人乳头瘤病毒)所引起的生殖器疣,是美国FDA批准的第一个植物性处方药。

  【批准依据】

  FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果,作为其疗效及安全之支持证据,至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。

  进行两个临床试验的国家包括欧洲,美国及南美多个国家,招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者,从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止,结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组,因而获美国FDA批准上市。

  【药理作用】

  Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中,除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外,另有七种其它儿茶素,以及caffeine(咖啡因)、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸)等。

  Veregen利用绿茶儿茶素本身抗氧化及增加免疫力的特性,达到刺激患部局部免疫力,抑制病毒复制感染正常细胞,使病变的皮肤回到正常状况。

  【使用方法】

  1.在病灶上薄涂一层药膏。

  2.每次使用的最大量不超过250mg。

  3.每天涂抹三次,直到将病灶完全清除。但最多不超过16周。

  4.使用Veregen软膏后,必须洗净双手。

  5.每次涂药前,不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。

  6.不可使用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。

  【副作用】

  少数人会产生红肿,硬块,刺激感(主要会有热感),痛,痒,溃疡及水泡等。一般会随着疗程逐渐消退,目前并无全身性的不良反应产生。

  【禁忌】

  对绿茶萃取物或本药的其它赋形剂过敏者禁用。

  【购买须知】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。国内患者可以通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买。

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  • 2013/02/03
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  • 2012/10/26
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