Aubagio(Teriflunomide)能降低多发性硬化症患者复发率
好医友 · 2016/05/24
Aubagio(Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。在一项临床试验中,使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。最常见不良反应:ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。

  Aubagio(特立氟胺,Teriflunomide)口服片获美国及欧盟批准上市,作为一种新的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗。

  FDA 药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称:“在一项临床试验中,使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多发性硬化症可以对患者运动、感觉和思维方面造成损伤,因此给病人提供多种治疗选择很重要。”

  Aubagio(Teriflunomide)处方信息

  批准日期:September 12,2012;公司:Sanofi

  初次批准:2012

  【适应症和用途】

  Aubagio是一种嘧啶合成抑制剂,适用于治疗有多发性硬化症的复发型患者。

  【剂量和给药方法】

  7 mg,14 mg。口服,每天1次。

  【禁忌症】

  肝功能严重受损者禁用;

  妊娠妇女禁用。

  【警告和注意事项】

  (1)给予考来烯胺[cholestyramine]或活性碳共11天,可能会加速Aubagio的消除。

  (2)Aubagio可能会减低WBC。开始使用Aubagio前应得到最新CBC。监测感染的体征和症状。有活动性感染患者不要使用Aubagio。

  (3)周围神经病变:如患者发生症状与周围神经病变一致,考虑终止使用Aubagio。

  (4)急性肾衰/高钾血症:在肾衰或高钾血症症状患者中监测肾功能和钾。

  (5)严重皮肤反应:停止使用Aubagio。

  (6)血压:治疗开始时测量。治疗期间及时监测。

  【不良反应】

  最常见不良反应(10%和大于安慰剂2%):ALT增加,脱发,腹泻,流感,恶心,和感觉异常。

  【药物相互作用】

  被CYP2C8代谢药物:监测患者因teriflunomide可能增加其暴露。

  被CYP1A2代谢药物:监测患者因teriflunomide可能减低其暴露。

  华法林[Warfarin]:监测INR因teriflunomide可能减低INR。

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  【关于多发性硬化症】

  多发性硬化症是一种慢性、炎性、自身免疫性中枢神经系统疾病,这种疾病扰乱了大脑和身体其他部分的通讯联系。多发性硬化症是造成青壮年神经损伤的最常见原因之一,而女性发病率至少是男性的两倍。对于患有多发性硬化的病人,功能恶化发作(复发期)后首先伴随着恢复期(缓解期)。随着时间的推移,恢复期可能症状不能完全恢复,导致神经功能的渐进性低下。

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