Utibron Neohaler有效改善慢性阻塞性肺疾病
好医友 · 2016/05/18
美国FDA批准两药复方支气管扩张剂Utibron Neohaler(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉)在慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者中用于呼吸道阻塞的长期维持治疗。该药物不用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病的突然症状。

  美国FDA批准两药复方支气管扩张剂Utibron Neohaler(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉)在慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者中用于呼吸道阻塞的长期维持治疗。该药物不用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病的突然症状。

  FDA的批准基于3期EXPEDITION试验项目的结果,该试验有2654名慢性阻塞性肺疾病患者参与,由两项周期为12周的有效性研究(FLIGHT1&2)及一项周期为52周的安全性研究(FLIGHT3)组成。

  在有效性研究中,Utibron Neohaler证明与复方药物中的单药(茚达特罗27.5mcg和格隆溴铵15.6mcg)及安慰剂相比,治疗12周时,肺功能得到极好及持续的改善,研究中所有药物每天用药两次。与安慰剂相比的肺功能改善在用药5分钟后就可以观察到,并且这种改善可以持续通过12小时的给药间隔。

  Utibron Neohaler在健康相关生活质量方面也显示出临床有意义的改善,与安慰剂相比,它可以减少急救药物的使用。

  关于慢性阻塞性肺疾病

  慢性阻塞性肺疾病是一种进展性、危及生命的肺疾病,它可以使呼吸变得困难。在美国,大约有2700万人受到慢性阻塞性肺疾病的影响,其在美国是第三大致死因素,是严重长期残疾的主要因素。

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