亚化生物:2015全球销售额TOP 5单克隆抗体药物在国内的市场表现
亚化生物 · 2016/04/05
单克隆抗体是近年来复合增长率最高的一类生物药物。1999年,全球单克隆抗体药物的市场销售额仅有12亿美元,而到了2002年,单克隆抗体的全球销售额已达40亿美元。随着已上市品种的销售额不断增长以及新适应症的批准和新品种的上市,单克隆抗体药物市场容量迅速攀升。资料显示,2015年全球单克隆抗体药物的销售额预计在980亿左右,成为全球生物技术药物领域发展的主旋律。

单克隆抗体是近年来复合增长率最高的一类生物药物。1999年,全球单克隆抗体药物的市场销售额仅有12亿美元,而到了2002年,单克隆抗体的全球销售额已达40亿美元。随着已上市品种的销售额不断增长以及新适应症的批准和新品种的上市,单克隆抗体药物市场容量迅速攀升。资料显示,2015年全球单克隆抗体药物的销售额预计在980亿左右,成为全球生物技术药物领域发展的主旋律。

 

 

 

亚化生物统计发现,2015年全球最畅销药物TOP 10中有5个单抗,占据半壁江山,销售额约为426.6亿美元,约占2015年全球单克隆抗体药物总销售额的44%。

 

 

 

中国单克隆抗体规模目前不大,2015年中国单克隆抗体药物市场总体规模仅为70亿元人民币。

 

 

 

2015年全球销售TOP 5单克隆抗体药物在国内的规模,除阿达木单抗增长率超过100%,达到137.80%外,其余四种单抗药物增长率均不高,甚至出现负增长。

 

 

 

1. 阿达木单抗

 

阿达木单抗在全球已四年蝉联“药王”,其中2013-2015年连续三年突破100亿美元。

 

目前中国共有两家企业申请阿达木单抗注射液临床试验,分别为正大天晴药业集团股份有限公司与华兰基因工程有限公司。相信随着中国单抗药物研发技术的日趋成熟,国产阿达木单抗问世将不再遥远。

 

2. 英夫利昔单抗

 

目前,国内尚未有企业申请。

 

3. 利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗

 

利妥昔单抗、贝伐珠单抗与曲妥珠单抗均为罗氏制药的重磅产品。三者在2015年全球市场规模合计占全球销售TOP 5单克隆抗体药物中占比约50%。而在国内市场,占据全球销售TOP 5单克隆抗体药物国内市场规模的近90%。

 

目前,这三种单克隆抗体药物在国内均有两家企业申请:利妥昔单抗为华兰基因工程有限公司与正大天晴药业集团股份有限公司;贝伐珠单抗为上海恒瑞医药有限公司与正大天晴药业集团股份有限公司,其中上海恒瑞已获发贝伐珠单抗注射液临床批件;曲妥珠单抗为正大天晴药业集团股份有限公司与华兰基因工程有限公司。

 

亚化生物认为,随着国外多个单克隆抗体重磅药物即将过专利保护期,国内单克隆抗体陆续进入医保的利好刺激下,中国单克隆抗体药物未来将迎来高增长,将给国内制药企业带来市场快速增长和进口替代的双重机遇。亚化生物预计,2025年中国单克隆抗体药物市场规模将近450亿元。


亚化生物、美中药协联合主办,上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国单抗药物开发与市场研讨会”将于2016年5月12-13日在上海召开。会议将探讨“十三五”生物医药产业政策趋势;单抗药物市场爆发的机遇与挑战;单抗药物国内外领军企业的经验分享;抗体药物研发创新与产业化;单抗原研药和仿制药开发的优劣势比较;PD-1单抗—明日之星的市场前景探讨;单抗药物研发合同外包(CRO)的发展趋势;单抗药物开发的国际合作案例分析;单抗药物的研发创新与知识产权问题;单抗药物的质量检测等。会议还将安排国家级生物医药园区和重点企业的工业参观。

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