亚化生物:国内外PD-1/PD-L1现状与预测
PD-1/PD-L1一直都是免疫治疗的热点,也是医药巨头竞争的前沿阵地。自2014年7月,全球首个批准上市的PD-1抑制剂——百时美施贵宝与小野制药共同开发的Opdivo(Nivolumab)——率先在日本获批用于治疗晚期黑色素瘤以来,国内外企业高度聚焦PD-1/PD-L1靶点,临床试验也正加紧进行中。

国外

 目前国外仅有两款PD-1/PD-L1上市,分别为百时美施贵宝的Opdivo与默沙东的Keytruda,根据近日FiercePharma网站给出的2020年全球药品销售额预测与2015年药品销售额得出下表:

  

 除此两款产品外,另有5款药物正在研发阶段。

 

 国内

 国内目前暂无抗PD-1单克隆抗体获批生产,但临床研发活跃,主要涉及4家国外企业,分别为默沙东、百时美施贵宝、罗氏与阿斯利康,和4家国内企业,分别为君实生物、恒瑞医药、百济神州与嘉和生物。

 

亚化生物预测,2015年至2020年,PD-1/PD-L1抗体复合增长率将高达61%,全球市场规模将达到350亿美元,加之精准医疗概念的提出,PD-1/PD-L1的研究、开发和市场应用必将吸引一大批国内外制药企业的参与和布局。

 

亚化生物、美中药协联合主办,上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国单抗药物开发与市场研讨会”将于2016年5月12-13日在上海召开。来自信达生物制药有限公司的代表将介绍“PD-1单抗—明日之星的市场前景探讨”。

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