乳腺癌药物Perjeta(pertuzumab)延长生存期效果显著
好医友 · 2016/03/22
FDA授予乳腺癌药物Perjeta加速批准,用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗。接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿瘤组织。这一新辅助治疗方案,有望帮助女性患者保留其乳房,而不是手术切除。

  FDA授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval),用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。

  II期研究数据

  研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多西紫杉醇化疗方案的患者组,有近40%的患者到手术时间时,检测不到肿瘤组织(即病理学完全反应,pCR)。Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案,同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助疗法。在一些乳腺癌病例中,这一新辅助治疗方案,有望帮助女性患者保留其乳房,而不是手术切除。

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  处方资料重点(这些重点不包括安全和有效使用Perjeta所需所有资料)

  Perjeta(pertuzumab)注射剂,为静脉使用。

  美国初次批准:2012年

  【适应症】

  Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。

  【剂型和规格】

  420 mg/14 mL单次用小瓶。

  【剂量和给药方法】

  (1)只为静脉输注。不要静脉推注或丸注给药。

  (2)初始剂量为840 mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

  【警告和注意事项】

  (1)胚胎-胎儿毒性:但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

  (2)左心室功能不全:监视LVEF和如适当时撤消给药。

  (3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注和给予适当医药治疗。

  (4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

  【不良反应】

  用Perjeta与曲妥单抗和多西他奇联用最常见不良反应(>30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。

  【在特殊人群中使用】

  (1)哺乳母亲:终止哺乳或终止Perjeta,考虑药物对母亲的重要性。

  (2)女性的生殖潜能:忠告女性关于预防妊娠和计划。

  【购买须知】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买药物。

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