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FiercePharma:2020年全球药品销售额Top20

2016/03/06 来源:生物探索
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导读
2月22日,FiercePharma网站给出了全球药品销售额TOP20的预测:2015年的销售额达到创历史记录的140.12亿美元,其中修美乐已经蝉联四届全球“药王”,并仍然保持增长势头。

FiercePharma网站2月22日给出了全球药品销售额TOP20的预测,见下表。

NO.1 Humira(修美乐)

阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,作为艾伯维旗舰产品,是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物。Humira已经蝉联四届全球“药王”,2015年的销售额达到创历史记录的140.12亿美元,并仍然保持增长势头。

NO.2 Revlimid(来那度胺)

Celgene的成功始于将恶名昭著的孕妇晨吐药Thalomid(沙利度胺)开发成多发性骨髓瘤药物;Celgene更大的成功在于推出了Revlimid(来那度胺)并巩固了自身在多发性骨髓瘤领域的统治地位,然后以此为根基将自己的业务逐渐拓展到乳腺癌(Abraxane)、肺癌(Abraxane)、白血病(Vidaza)和免疫疾病(Otezla)等领域。Revlimid的2015年销售额为$58亿,相比2014年增长了16%。Celgene预测Revlimid在2016年的销售额可达到66~67亿美元,占公司总收入的60%以上。

NO.3 Opdivo(PD1抑制剂)

Opdivo绝对有希望在未来5年成长为全球第3大畅销药。Opdivo在2014年圣诞节前夕获批治疗黑色素瘤,2015年3月获批治疗铂类药物化疗后疾病进展的鳞状NSCLC,2015年10月获批二线治疗非鳞状NSCLC。BMS目前关于Opdivo单药或与其他疗法联用治疗多种肿瘤的临床研究超过50项,涉及全球超过7000例患者。

默沙东的Keytruda比Opdivo早获批3个月,但2015年的销售额并不及Opdivo。默沙东称其在全球开展了超过85项Keytruda单药或与其他疗法联用治疗多种肿瘤临床研究,涉及超过14000例患者。

NO.4 Harvoni

2014年10月10日,美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方Harvoni。Harvoni针对丙肝患者中数量最多的基因1型HCV感染提供了纯口服疗法,而且绝大多数只需单药治疗12周。因此上市后第2年就联手Humira双双打破Lipitor的单药年销售记录。

Harvoni每个疗程(12周)定价为95000美元,取得靓丽成绩的同时再次刺痛了医药支付方的神经。Gilead面对外界关于丙肝药定价过高的指责始终态度强硬,ExpressScripts无奈选择折扣力度更大的Viekira Pak成为其支付范围的首选药物。尽管Gilead以“Harvoni和Sovaldi可以节省肝移植、肝癌、重复住院支付等长期成本”为由捍卫其定价权,但丙肝市场的快速饱和及默沙东的竞品上市或将导致Harvoni的销售额在未来逐年下降。

NO.5 Prevnar 13(沛儿13)

疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花,预计是2020年将是全球最畅销的疫苗产品。

NO.6 Avastin(阿瓦斯汀

阿瓦斯汀化学名“贝伐单抗”是罗氏公司的癌症治疗畅销药物,是一种阻碍血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。

NO.7 Herceptin(赫赛汀)

赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是罗氏的重磅抗肿瘤的基因治疗药物。主要是针对HER2 过度表达的转移性乳腺癌。1998年,美国FDA正式批准Herceptin治疗HER-2/neu过表达的转移性乳腺癌的治疗,是第一个分子靶向的抗癌药;2006年FDA批准了它在早期HER-2/neu过表达的乳腺癌患者中使用。

NO.8 Soliris

世界上最昂贵的药是由美国Alexion公司(亚力兄)生产的高成本罕见病药物 Soliris 。Soliris (eculizumab) 被许可治疗非典型溶血性尿毒综合征 (aHUS),这是一种危及生命的血液疾病,它可引起器官衰竭。发生最常见基因突变的 aHUS 患者中大约 70% 的人在一年内死亡,需要透析或有永久性肾损伤。但此药十分的昂贵,每人每年约需要409500美元,这是吉尼斯世界纪录史上最昂贵的药。美国市场的价格目前为每年66.9万美元。由于患者群体偏小,支付方通常还是愿意为其买单。不过持续不断的涨价也让很多机构不能忍受,加拿大就要求Alexion降低价格,英国NICE也要求Alexion提供研发和生产成本,给一个Soliris为什么卖这么贵的理由。

但孤儿药的市场竞争很小,NICE最终还是将Soliris纳入支付名单。Soliris还有望获批3个新适应症,特别是重症肌无力的适应症将会进一步为其增长提供动力。还有人预测Soliris的销售额在2025年将达到75亿美元。

NO.9 Tecfidera

ecfidera自从被Biogen Idec成功开发用于治疗多发性硬化症以后,真正完成了化腐朽为神奇的华丽转身。Tecfidera是继诺华Gilenya(芬戈莫德)和赛诺菲Aubagio(特立氟胺)之后上市的第3个口服MS药物,并无市场先发优势。但是Tecfidera在上市第一年的8个月内就实现了8.73亿美元的销售额,目前已统治口服MS药物市场。

2014年10月,Biogen报告了1例服用Tecfidera患者发生进展性多病灶脑白质病(PML)死亡的病例,FDA 2014年11月在其药品标签上添加了该项息。2015年7月,Biogen报告了第2例非致命性PML病例,科学家们由此要求医生密切监测患者的PML风险,并要求Biogen开展更多相关研究。

MS患者出现PML的不良件在也曾见于Biogen之前的药物Tysabri。Gilenya在2015年8月报告了第3例PML病例。Tecfidera的销售似乎并未受到影响,2015年的销售额相比2014年增长了25%。这也得益于Biogen在2015年10月解雇了市场主管TonyKingsley并采用了新的Tecfidera电视推广方案。Tecfidera在2015年第4季度的销售额为9.93亿美元。

NO.10 Orkambi

Orkambi是由Vertex制药已上市药物Kalydeco和lumacaftor组成的复方,于2015年7月获批,仅半年时间就实现了3.51亿美元的销售成绩。Kalydeco 仅覆盖囊性纤维化(CF)患者中4%的群体,而Orkambi的上市可使Vertex覆盖的全球CF患者人群扩大10倍,仅美国市场就有8500例12岁以上适用患者,这个人数是Kalydeco的4倍。因为拥有孤儿药资格,Orkambi在定价上更理直气壮,25.9万美元/年的价格将力保其进入2020年全球药品销售额TOP20。

NO.11 Entresto

作为诺华最为器重的新药之一,心血管新药Entresto自2015年7月上市后首年销售额仅有2100万美元,远低于外界预期,但是诺华并不为此感到担心。诺华称Entresto的业绩在今年将会有极大改观,一大批经过培训的销售人员将会加入到Entresto的销售队伍中。

不过Entresto销售不佳更主要的原因是诺华在药品定价问题上迟迟未与付费者达成一致。2月初,诺华与Cigna和Aetna这两个健康保险公司签署了Entresto的支付协议。诺华将提供一个基线折扣,然后根据Entresto在真实世界的表现增加(如果未达到预期疗效)或降低(超过预期疗效)这个折扣。

此外,诺华尝试通过消费者广告促进Entresto的销量的做法也需要改进,因为其提醒心衰患者疾病风险的推广文案让人很不舒服,评论家称诺华的广告完全是危言耸听,造成了患者不必要的恐慌。

NO.12 Rituxan(美罗华)

美罗华适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

NO.13 Enbrel(恩利)

恩利(英文商品名为Enbrel,注射用依那西普,Etanercept),是由辉瑞公司研发的一种用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的生物DMARD药物(改善病情的抗风湿药)。属于融合蛋白类肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂,肝肾功能损害的患者或老年患者(≥65岁)无需进行剂量调整。目前恩利在中国被批准用于治疗:(1)中度至重度活动性RA的成年患者,对包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARD无效时,可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。(2)重度活动性AS的成年患者,对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。

NO.14 Remicade(类克)

Remicade(类克)是缓解病情抗风湿药,抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。主要用于克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣关节炎、溃疡性结肠炎。

NO.15 Xtandi

恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药。用于前列腺癌患者化疗前治疗,剑锋直指强生Zytiga,可以预见,Zytiga霸主地位即将不保。

NO.16 Januvia

Januvia则是一种DPP4抑制剂,化学上称西格列汀(sitagliptin)。2型糖尿病患者可每天服用一次Januvia来降低血糖水平,又默沙东研制。

NO.17 Keytruda

Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路第一个被批准的药物,它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。Keytruda是意向用于以下治疗:用伊匹单抗[ipilimumab],一种类型免疫治疗。对黑色素瘤患者其肿瘤表达一种基因突变被称为BRAFV600,Keytruda是意向为用伊匹单抗治疗后使用和一种BRAF抑制剂,一种治疗that阻断BRAF基因突变的活性。

NO.18 Eliquis

Eliquis的表现比较慢热,远不如强生/拜耳的Xarelto(利伐沙班那)那么强势,不过Eliquis在2015年取得了18.6亿美元的销售收入,相比2014年增长了140.3%。BMS CEO GiovanniCaforio表示Eliquis市场份额超过Xarelto和勃林格Pradaxa(达比加群酯)已为期不远,有望成为best in class。

不过强生、勃林格等竞争对手对此不置可否。除了质疑阿哌沙班所谓的安全性优势外,Xarelto对外宣传则称其安全性在更多的临床研究项目中得到确证,因此覆盖了更多的适应症;Pradaxa是目前唯一拥有解毒剂的抗凝药物。这个市场的竞争可能远比其他药物领域激烈。

NO.19 Eylea

拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)的眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液,商品名Eylea)是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合,因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前被批准的适应症包括:糖尿病性黄斑水肿(DME,2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,2010年),湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,2012)和糖尿病性视网膜病变(DR,2015年)。

NO.20 Triumeq

Triumeq是首个以dolutegravir为基础的固定剂量复方单片制剂,由abacavir(600mg)、dolutegravir(50mg)和lamivudine(300mg)组成的,为HIV感染患者提供了一种整合酶链转移抑制剂(dolutegravir)和核苷类逆转录酶抑制剂(abacavir和lamivudine)联用的单一药片给药方案。尽管GSK近年运气极差,卖掉肿瘤药也显得不大明智,但在HIV-1感染领域,GSK似乎找回了昔日雄风。在Tivicay和Triumeq先后获批后,GSK在艾滋病市场的份额稳步扩张,公司2015年艾滋病业务的收入已达35.53亿美元,相比2014年增长了54%。

GSK核心药物Advair的销售额正在慢慢萎缩,后继者增长乏力。艾滋病业务的增长对于GSK就显得极其重要。辉瑞并购Allergan后不可避免要对公司业务架构进行调整,如果辉瑞打算出掉手中持有的ViiV股权,GSK应该会毫不犹豫接手。

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