FDA批准(Vidaza,Azacitidine)用于骨髓细胞白血病
好医友美国药房 · 2015/12/03
FDA批准Vidaza(阿扎胞苷)用于治疗骨髓增生异常综合症。22例接受2个疗程以上的治疗,其中7例难治性急性粒细胞白血病完全缓解,3例部分缓解。肾功能不全患者慎用。每支50mg、100mg。用前水溶解为本品浓度5mg/ml和含甘露醇5mg/ml注射液。

  FDA批准Vidaza(阿扎胞苷)用于治疗骨髓增生异常综合症。

  FDA于04年5月19日宣布批准Vidaza(商品名:维达扎;通用名:azacitidine<阿扎胞苷>)注射液为治疗骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic Syndrome, MDS)的第一个有效药物。

  【药品说明】

  英文药名: Vidaza(Azacitidine Injection)

  中文药名: 维达扎(阿扎胞苷注射液)

  【临床试验】

  22例接受2个疗程以上的治疗,其中7例难治性急性粒细胞白血病完全缓解(32%),3例部分缓解(14%)。

  【药物剂型】

  粉针剂:每支50mg、100mg。用前水溶解为本品浓度5mg/ml和含甘露醇5mg/ml注射液。pH在6.0~7.5之间,在滴注前可进一步在乳酸盐林格注射液中稀释。

  【用法用量】

  静脉滴注:每天50~200mg/kg,连用5天。

  【适应症状】

  主要用于治疗髓细胞白血病。

  【如何购买】

  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。免费用药咨询:400-8860-922

  【药理作用】

  抗肿瘤药,本品在体内先转变成氮杂胞苷酸(AZCRP),可掺入肿瘤细胞RNA和DNA中;能抑制DNA合成,阻碍RNA及蛋白质合成;主要杀伤S期细胞,也可抑制乳酸脱羧酶,使嘧啶的新合成受影响。

  【注意事项】

  肾功能不全患者慎用。

  【不良反应】

  有报告2例应用本品治疗发生预料不到的酸碱电解质异常,并有2例死亡。给药200mg/kg,5~7天,多发生多尿、糖尿或暂时的血液中碳酸氢盐或磷酸盐的改变,提示肾小管功能不全。

  关于骨髓增生异常综合征:

  MDS是一组血液学肿瘤,全球约有300,000例患者。MDS发生时,骨髓中的血细胞无法成熟,即处于“原始”阶段,无法发育为成熟细胞,从而无法发挥其必要的功能。骨髓中最终布满原始细胞,抑制正常细胞发育。高危MDS患者中位生存期约6-12个月。MDS患者通常需要输血,才能控制贫血和疲乏症状,由于频繁输血,可出现为致命的铁超载和/或毒性,因此,迫切需要对因而非简单对症的创新治疗方式。

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