吉利德又笑了:4合1抗艾滋新药获FDA批准,副作用降低
2015/11/07
11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准吉利德科学公司(Gilead Sciences)4合1抗艾滋新药物——Genvoya。与同属吉利德、于2012年获批上市的Stribild 一样,Genvoya依然是含有四种药物的复合剂,但在副作用控制、使用范围上都更胜一筹。


11月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准吉利德科学公司(Gilead Sciences)4合1抗艾滋新药物——Genvoya。与同属吉利德、于2012年获批上市的Stribild 一样,Genvoya依然是含有四种药物的复合剂,包括抗病毒药物elvitegravir(艾提拉维)、emtricitabine (恩曲他滨),以及药物增效剂cobicistat和tenofovir alafenamide(泰诺福韦)。

Genvoya治疗范围

作为日服一次的单一片剂,Genvoya适用于两类艾滋病患者:

1. 12岁及以上和体重重于35公斤,且未接受过抗病毒治疗的HIV-1儿童患者;

2. HIV-1病毒处于抑制状态的成年患者;

注意:肾功能严重损伤的艾滋病患者不能服用Genvoya。

临床试验

Genvoya获批前,吉利德进行了四次临床试验,共3171例艾滋病患者参与。

试验对象随机分配成两组,一组服用Genvoya,另一组服用Stribild作为参照。结果显示,Genvoya能够有效降低患者体内病毒拷贝数,与Stribild相比存在非劣效性,且能够更好的改善肾功能和骨质特性。

相比于Stribild,Genvoya不同和优势在哪里?

前体药物不同:Genvoya的前体药物是tenofovir(泰诺福韦),而Stribild前体药物成分是富马酸替诺福韦酯。

减轻副作用:Stribild劣势在于其副作用严重。泰诺福韦作为新型的逆转录酶抑制剂,能够降低在血液中含量,增加在携带有HIV-1病毒的细胞中的含量,从而减少药物的副作用,减轻肾损伤和骨质疏松。

注意事项

Genvoya药物会引起血液中乳酸的累积和严重的肝脏问题,两者都可能致命。且,Genvoya不适用于乙型肝炎患者。

Genvoya最常见副作用:恶心;严重副作用:引发肾脏问题,骨密度下降、脂肪重新分配、免疫系统的变化(免疫重建综合症)建议医护人员对病患的肾脏和骨质健康进行观察。Genvoya不与其他抗逆转录病毒产品,以及其他可能存在互作的常用药物同时服用。

比较于Stribild,Genvoya在副作用控制、使用范围上都更胜一筹,不知它会给吉利德带来多大的效益?不过,毫无疑问,它将再一次牢牢稳固吉利德在艾滋病药物研发领域的老大位置,也将是艾滋病患者的又一福音。

备注:本文部分内容参考自FDA官网、生物谷。

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