安进 VS 赛诺菲/Regeneron,PCSK9价格战一触即发
2015/08/16
据悉,赛诺菲/ Regeneron的Praluent每年治疗费约15000美元;与每月仅需50美元的他汀类药物相比,这个价格在降脂药中是非常高的。安进的Repatha目前还没有公布定价,但应该与Praluent的价格相当。


7月23日,安进公司宣布,其全新降脂药Repatha™(evolocumab)已获得了欧盟的上市许可。这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂。不过几天后,对手赛诺菲/ Regeneron家的同类药物Praluent也成了首个撬开FDA大门的PCSK9抑制剂。

目前,安进的Repatha极可能在8月27日获得FDA批准;而赛诺菲/ Regeneron的Praluent也于上个月获得了欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见,极可能在未来2-3个月获得欧盟批准。

在欧洲,EMA及下属CHMP支持这2个药物用于他汀类药物耐受和不耐受的患者群体;而在美国,FDA及其委员会仅支持用于他汀类药物耐受的患者群体。尽管美国的适应范围更小,但是当两家同时拿下两大市场时,真正的价格战将一触即发。

价格战一触即发

据悉,赛诺菲/ Regeneron的Praluent每年治疗费约15000美元;与每月仅需50美元的他汀类药物相比,这个价格在降脂药中是非常高的。安进的Repatha目前还没有公布定价,但应该与Praluent的价格相当。

不过,就像吉列德和艾伯维在丙肝药药价方面遭到的抵制一样,保险公司已经开始对这两款全新的高价降脂药有争议了。其中,美国保险巨头Aetna和UnitedHealth Group对哪些病人有资格获取Praluent有不同的观点。


CVS Chief Medical Officer Troyen Brennan

美国连锁药房CVS Health的首席医疗官Troyen Brennan宣布,公司只接受价格较低的药物。此外,美国最大的药品福利管理机构Express Scripts表示,这几个PCSK9抑制剂类降脂药基本上可以互换,这一表态也暗指该机构在与药企讨价还价时将处于有利地位。

市场前景广阔

此前,据Datamonitor Healthcare统计预测,2021年,美、日、法、德、意、英、西班牙七大市场降血脂药销售额将高达295.4亿美元;其中,PCSK9抑制剂类降脂药将成为最具吸金能力的药物,销售额高达114.7亿美元。

最后,值得一提的是,在PCSK9抑制剂市场并不是只有这三家公司在竞争,辉瑞也是其中一员,其bococizumab尚处于III期临床。此外,诺华、罗氏及默沙东也正在努力追赶。

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