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迄今为止最大观察人、年数量的研究证实骨髓/外周造血干细胞捐赠是安全的

2014/12/10 来源:临床试验_牦牛爸爸
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导读
在2011年美国血液学年会(ASH2011)上公布了一项由在德国进行的研究,表明接受G-CSF捐献骨髓或外周造血干细胞并不会增加癌症或住院的风险。

在2011年美国血液学年会(ASH2011)上公布了一项由在德国进行的研究,表明接受G-CSF捐献骨髓或外周造血干细胞并不会增加癌症或住院的风险。当然这是一项回顾性研究,而不是前瞻性研究,这项研究共有12559例无关供者在捐献后被随访调查一般健康状况、住院人数、处方药物的使用以及在捐赠之后是否诊断有癌症,此项随访时间为4年,得出如下结论:

1.关于捐赠者的一般健康状况 :

无论骨髓捐赠者还是外周血干细胞捐赠者与一般人群比较均无差异,回答说自己的健康情况良好或很好的人数比例——外周血干细胞捐赠者中的比例为95.1%,骨髓捐赠者为96%,双重捐赠者为92.2%。外周血干细胞捐赠者与一般人群住院率比较无差异。

2.关于恶性肿瘤的发生率  :

1)从整体上观察了德国捐赠者的发病情况,没有发现血液系统恶性肿瘤的发生风险增加。而且由移植导致的3倍或更高的白血病发病风险也能够被排除。

2)观察得到的所有供者恶性肿瘤的发生率为0.99(发生率为报告或观察发现的病例数初一预计病例数),而在普通人群中恶性肿瘤的发生率为1.1,两者无差异。

3)数据显示骨髓捐赠者恶性黑色素瘤的发病风险有轻微增加,但研究者认为这看上去是统计学上的假象——因为现在并不存在合理的机制来解释骨髓捐赠会增加患黑色素瘤的风险。

4)捐赠者中肺癌的风险比预期低得多,其发病率为1.15,而普通人群肺癌发病率为1.6,关于这一现象有种推测,即干细胞捐赠者或许更关注自身的健康问题,所以和一般人群相比他们吸烟较少,当然这仅仅是一种无法证明的假设。

5)这次随访调查只发现了6例血液系统恶性肿瘤:外周血干细胞供者中有2例霍奇金淋巴瘤及1例浆细胞瘤,骨髓捐赠者中有1例急性髓细胞性白血病和1例霍奇金淋巴瘤,双重供者中有1例慢性淋巴细胞白血病。

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