2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
安诺转录组文章6连发,666~
做实验,得iPhone!

使用新型ACQUITY UPC2 Torus色谱柱分析药物降解产物

2014/12/02 来源:生物探索
分享: 
导读
在药物化合物生产过程中,充分了解任何可能存在的降解产物极其重要,但是对活性药物成分(API)和降解产物进行分离十分困难,超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence ChromatographyTM,UPC2®)的出现,可解决这一难题。

Kenneth Berthelette、 Thomas Swann、 Kenneth J. Fountain、Cheryl Boissel和Jacob Fairchild

背景

在药物化合物生产过程中,充分了解任何可能存在的降解产物极其重要,口服制剂尤为如此。由于这类样品的性质特殊,因此它们的分析极具挑战性。降解样品的分析结果中通常含有大量的峰,因此要对活性药物成分(API)和降解产物进行分离则十分困难。此外,参数不同,API还可能生成非预期的降解产物。通常情况下,可使用液相色谱进行分离。但是,另一项技术——超高效合相色谱(UltraPerformance Convergence ChromatographyTM,UPC)的出现,使分析人员能够完成这类困难的分离工作。

解决方案

ACQUITY UPC2系统利用液态CO2作为流动相的优势,可对复杂样品(如,药物降解产物)进行分离。与反相色谱相比,UPC2技术可实现正交分离。借助UPC2平台提供的最新色谱柱技术——ACQUITY UPC2Torus色谱柱,分析人员可对这类样品进行快速分析。本实验使用配备有新型ACQUTIY UPC2 Torus 2-PIC色谱柱的ACQUTIY UPC2系统对奥美拉唑药片(用于治疗胃酸反流和胃灼热)的降解产物进行了分析。这种由两级式键合技术制造的色谱柱具有2-氨甲基吡啶配体(2-PIC),与其它Torus色谱柱相比,这种固定相可提供稳定的保留和独特的选择性。在开发超临界流体色谱(SFC)方法时,ACQUITY UPC2 Torus 2-PIC色谱柱是很好的起始色谱柱。


图1.奥美拉唑药片酸性降解产物的分析。

如图1所示,实现了降解产物中奥美拉唑的分离。使用ACQUITY UPC2 Torus 2-PIC色谱柱后,多种降解产物(包括奥美拉唑硫醚)均可通过标准品进样或质谱进行定性。本文的分析中采用新型ACQUITY®QDa®检测器对奥美拉唑和奥美拉唑硫醚进行了定性。通过将UPC2与新型Torus色谱柱联用,分析人员可分离复杂基质,同时可将每次分析中有机溶剂的用量降至最低,有效降低了分析成本。

总结

本实验采用新型ACQUITY UPC2 Torus 2-PIC色谱柱对奥美拉唑制剂的酸性降解产物进行了分析,活性药物成分顺利的与所有降解产物分离。通过使用ACQUITY UPC2 Torus 2-PIC色谱柱,降解峰获得了良好的分离,并且可通过标准品进样或质谱进行定性。ACQUITY UPC2 Torus色谱柱的两级式键合步骤可确保稳定的保留和广泛的选择性,使此色谱柱系列成为有效的样品分析工具。

下载完整方案请点击:

http://www.waters.com/waters/library.htm?locale=zh_CN&cid=134696052&lid=134818380

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。