EvaluatePharma:2020年孤儿药市场将达1760亿美元,BMS或超诺华
医药经济报 · 2014/11/19
EvaluatePharma最近发布的一份孤儿药研究报告显示,到2020年孤儿药销售额将占处方药销售总份额的19%,达1760亿美元。据预测,被美国、欧洲、日本的监管部门认定为孤儿药的药物销售规模到2020年的年复合增长率接近11%,而治疗较大患者群体药物的年增长率只有约4%。


近年来,孤儿药研发热度不减。罕见疾病的临床试验规模往往较小,且缺乏治疗选择,这给孤儿药的监管审查带来优势。此外,税收的优惠政策进一步降低研发成本,而当孤儿药进入市场后,其平均售价是非孤儿药的6倍,定价能力十分出众。

1760亿美元巨市场

EvaluatePharma最近发布的一份孤儿药研究报告显示,其销售增长速度无放缓迹象,到2020年孤儿药销售额将占处方药销售总份额的19%,达1760亿美元。据预测,被美国、欧洲、日本的监管部门认定为孤儿药的药物销售规模到2020年的年复合增长率接近11%,而治疗较大患者群体药物的年增长率只有约4%。

报告指出,制药行业对孤儿药适应症的研究并没有放缓迹象。虽然美国修订孤儿药法案时,为防止制药企业不当定义孤儿药适应症,在言语方面变得谨慎,但这并不影响孤儿药的发展。随着新定义的孤儿药适应症数量不断增加,那些成功完成了临床试验并注册的孤儿药数量也将会不断增加。

此外,尽管孤儿药的定价环境仍然有利,但消费者会更加重视药物费用支出的管理。因为未来几年药物专利到期后,不断增长的药价会有所放缓。而且随着越来越多的孤儿药上市,保险公司将会密切留意新的办法,阻止费用增长。尤其是随着美国合理医疗费用法案的实施,获得医疗补贴的人数会持续增加。届时,预计花费巨大的孤儿药研发将会遇到更大的压力。


BMS取代诺华

前述报告指出,得益于癌症免疫治疗药物Opdivo的迅猛增长预期,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)预计在未来6年内可以超越诺华(Novartis),到2020年成为最大的孤儿药公司。届时,百时美施贵宝的孤儿药销售额将会达111亿美元,其中60亿美元来自于Opdivo。

此外,塞尔基因(Celgene)的来那度胺(Revlimid)销售稳定,2020年其将以104亿美元的销售额稳居第3。Pharmacyclics公司则依靠其单一药物依鲁替尼(Imbruvica)进入前20名。

对于其它全球制药巨头的排名情况,罗氏(Roche)下降2位,位列第4;辉瑞(Pfizer)下降1位,排名第5,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)则上升6位,排名第9。


来那度胺成销售冠军

EvaluatePharma预测来那度胺将是2020年全球销售额最高的孤儿药,销售额可达80亿美元。该药于2005年11月批准上市,是全球首个用于骨髓增生异常综合征的药物。此外,其已获得批准用于治疗罕见病非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤,还有几个适应症正在研发中。

百时美施贵宝用于治疗多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤Opdivo,预计将以60亿美元的销售额成为全球第二大孤儿药。


所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。如若转载请联系原作者。
查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test