美国畅销药趋势:向高价药看齐
新康界 · 2014/10/05
在过去的五年,医药消费有一种基本的趋势,那就是向高价药看齐,而这些高价药基本有一个特点,即患病人群少。药品价格的转变焦点,已经从税收监管体系偏向孤儿药和小众患者人群的药品。美国政府对药品定价持宽松态度,这也为真正创新药向更高药价挺进提供了沃土。


吉利德的丙肝治疗药物—Sovaldi

在过去的五年,医药消费有一种基本的趋势,那就是向高价药看齐,而这些高价药基本有一个特点,即患病人群少。分析美国市场最畅销的100种药品,我们会发现以下几个规律:

畅销药TOP100的人均消费金额已经从2010年的1260美元上升到2014年的9400美元,增长了7倍。而畅销药TOP100对应的患者人数却从2010年的69万下降到14.6万。2014年,有7种药品人均支出超过10万,而2010年只有4种药品。

这种转变的原因在哪里?

患者药品支出的变迁很复杂,可以总结出得是新药价格上涨以及药品价格膨胀是其中重要的因素。包括:研发创新的成功;新药价格推出时的药品定价模式;病人治疗效果更佳;医疗保健成本的转移;患者经济产出在提升;政府以及私人的支付能力。

一个非常典型的案例就是吉利德的丙肝治疗药物—Sovaldi,这也是首个被称为“预算爆棚”的药物。该药以每疗程8.4万美元的价格被公众强烈批判,不过,不可否认的是,它的确解决了患者生存状态,降低了医疗成本,提高了患者经济产出。

美国政府对药品定价持宽松态度,这也为真正创新药向更高药价挺进提供了沃土。因此,Sovaldi能够比福特制药的Incivek(替拉瑞韦)和默沙东的波普瑞韦(Victrelis)价格更高,后两个药物是首批获准治疗丙肝的药物,只不过寿命分别只持续了2年和1年半。

药品价格转变焦点

药品价格的转变焦点,已经从税收监管体系偏向孤儿药和小众患者人群的药品。

在过去的15年,FDA对新药审批的态度更加愈加严格,尤其是基础医疗药品。这对基础医疗类药品的临床试验规模和研发成本提出了挑战。此外,由于生物技术药能够延长患者生命长度以及减轻患者病痛,政府出台的孤儿药法案对孤儿药开发方面税收优惠,也吸引着制药公司加大小众专科用药研发方面的投资。在2010年,畅销药TOP100中,有23个药品治疗人群在10万以下,而到了2014年,有41个药品治疗的患者人群在10万以下。相对应的,治疗人群在50万以上的药品从55个下降到2014年的35个。

注: 根据药物对应的不同适应症领域人群数量排名,下面榜单中,部分药品由于横跨几种治疗领域或者联合使用,在不同等级治疗人群中排名不同。

表1 2012年美国仿制药销售额及每年服用患者数量


表2 2014年美国销售额TOP10药品:美国患者人均年支出收入VS治疗人数(患者人群大于50万)


表3 2014年美国销售额TOP10药品:美国患者人均年支出收入VS治疗人数(患者人群10-50万)


表4 2014年美国销售额TOP10药品:美国患者人均年支出收入VS治疗人数(患者人群少于10万)


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