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Gastroenterology & Hepatology:粪菌移植挽救克罗恩病的最大样本研究证据

2014/09/10 来源:生物探索
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导读
2014年8月28日,Journal of Gastroenterology and Hepatology杂志提前在线发表了张发明复杂肠病团队的最新临床研究结果,通过构建全世界样本量最大的研究,发现经中消化道粪菌移植治疗难治性克罗恩病是一种安全、可行和有效的挽救治疗方案。

第一例标准化粪菌移植

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,曾被称为节段性肠炎。该病在胃肠道的任何部位均可发生,但好发于末端回肠和结肠,与溃疡性结肠炎两者统称为炎症性肠病(IBD);临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治。

2012年初,Smith博士和Alm等合作者在麻省理工学院(MIT)的附近开了一家叫做Open Biome 的“粪菌银行”的公司;2014年,FDA批准其为北美地区需要进行粪菌移植的医院“供货”,用于治疗超级耐药的艰难梭菌感染。

2012年,张发明从约翰霍普金斯医院学习回国之后,建立了“标准化粪菌移植”方案,并建立了中国第一个标准化粪菌库,用于一些复杂肠病的治疗。那么,粪菌移植(Fecal microbiota, transplantation, FMT)可作为难治性溃疡性结肠炎和克罗恩病的挽救/拯救治疗吗?

2012年,南京医科大学第二附属医院肠病中心主任张发明博士提出这一假设。

2014年8月28日,Journal of Gastroenterology and Hepatology杂志提前在线发表了张发明复杂肠病团队的最新临床研究结果,这是全世界样本量最大的前瞻性研究结果。南京医科大学第二附属医院消化医学中心、第四军医大学西京消化病医院、深圳华大基因研究院共同完成了本研究。该研究的目的在于评价经中消化道(十二指肠乳头至回盲瓣)粪菌移植治疗难治性克罗恩病(CD)的安全性、可行性和有效性。

研究首先证实其建立的实验室标准化粪菌分离方案所分离的菌群与粪便原物的菌群没有统计学差别。然后依据其建立的专用临床流程和并在美国FDA注册的临床方案,纳入HBI评分≥ 7的难治性(标准略)CD患者。所有患者均接受单次经中消化道粪菌移植治疗(超过1次治疗的病例未纳入本次分析),分析粪菌移植后1周、1月、3月、6月、9月、12月及15个月的随访效果,纳入最后疗效分析的共30例。

研究评估炎症和免疫指标如C反应蛋白、血沉、免疫细胞群的变化,显示术后1周炎症程度下降和免疫细胞数量改善(均为P<0.05)。粪菌移植前后腹痛评分明显降低(P<0.05)。粪菌移植术后第一个月的临床症状改善(clinical improvement)率和症状缓解(clinical remission)率分别为86.7%和76.7%,是15个月内各随访点中数值最高。FMT后患者的体重、脂质代谢、血红蛋白均改善(均为P<0.05)。无相关严重不良事件发生。

这是目前全世界用粪菌移植治疗难治性克罗恩病的最大样本研究。结果表明经中消化道粪菌移植治疗难治性克罗恩病是一种安全、可行和有效的挽救治疗方案。

“相比其它挽救治疗手段,粪菌移植无疑是一种新的重要选择”,南京医科大学第二附属医院肠病中心主任张发明教授说,“作为CD的治疗进展,我们已经受邀在世界胃肠病组织(WGO)的官方刊物WGN发表专家观点,并于2014年7月在WGN封面对本研究进行预报”。

2014南京肠病与粪菌移植学术会议:中国工程院院副院长樊代明院士演讲

2014年5月,中国第一届粪菌移植专题会议“2014南京肠病与粪菌移植学术会议”在宁成功召开,会议发布全球首套智能化粪菌分离系统,引起了国内外本领域的关注。


张发明博士和麻省理工Alm博士在美国

2014年8月,张发明应邀参加美国胃肠病学会粪菌移植专题会议,并获得该会议设立的奖励。张发明用所获奖金的一部分在美国给自己团队的成员一人一件衣服。“这是我们团队的队服”,张发明说,虽然样式相似,但是颜色各异,目的就是希望大家不要按一个模子去探索,要有“五花八门”的创新。

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