沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
每日经济新闻 · 2014/03/06
4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局申报23价疫苗产品的生产批件。预计在2015年年底前,23价疫苗能够产业化生产。


4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。

董秘:明年底前有望产业化

3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉溪沃森生物共同申报注册的23价疫苗,现已完成临床试验,并于近日获得临床研究负责机构出具的《23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验报告》,报告明确显示:试验疫苗的临床试验评价结果达到了试验预设目标。

公司研发的23价疫苗为预防用生物制品第9类。该疫苗可适于2岁以上人群接种,用于预防由其包含的各种血清型肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、败血症等疾病。

据了解,国内市场现有市售的同类产品2012年中检院的批签发报告显示数量约943万剂,分别由赛诺菲-巴斯德、默沙东、成都生物制品研究所三个厂家生产报批。

公司表示,随后将会尽快按照相关规定,向食药监总局申报23价疫苗生产批件。该产品获得此临床试验报告,对公司近期业绩不会产生影响。

沃森生物董秘徐可仁对记者表示,公司在研的肺炎疫苗品种中,最大的应该是13价肺炎球菌多糖结合疫苗,这个疫苗在去年年底补充资料后已进入评审阶段。23价疫苗也算是市场规模较大的品种,目前国内企业中,成都生物制品研究所是唯一一家生产企业,现在形成的市场规模比默沙东还大,销售情况也很好。

该董秘表示,下一阶段将着手23价疫苗的产业化。疫苗生产企业不同于其他企业的地方是,要在临床批件部分的现场检查通过并颁发生产批件后才会进行GMP认证。不过目前国家的审批情况可能是将公司三批产品合格的现场核查通过,并一同进行GMP核查,因此进度可能会加快。

沃森生物董秘进一步表示,按照程序,一般而言,在2015年年底前,23价疫苗能够产业化生产。

大股东增持 高管减持

记者注意到,2013年12月19日~2014年2月26日,沃森生物频繁现身大宗交易平台。其中2013年12月合计出现大宗交易5笔,合计成交49万股,成交金额1694.42万元;2014年1月,沃森生物又出现4笔大宗交易,合计成交990万股,成交金额3.62亿元;2014年2月,公司再现4笔大宗交易,合计成交227万股,成交金额1.06亿元。

那么,到底是谁在大宗交易平台上卖出,又是谁在买入沃森生物股份呢?

2014年1月23日,沃森生物公告称,公司大股东、实际控制人李云春通过参与平安大华汇盈1号资产管理计划,通过大宗交易借道受让890万股沃森生物的股份,其中受让了刘红岩620万股,受让姚定邦270万股,占公司总股本的4.94%。公告称,李云春表示在未来12个月内不排除有继续增持的可能;另一方面,2014年2月13日,公司公告称,副董事长陈尔佳通过大宗交易减持了190万股股份,占公司总股本的1.06%。此时正是公司股价处于两年多来的高位时。

由此显示,一方面,大股东李云春在增持;另一方面,高管在股价高企时套现。

国联证券发布研报认为,公司通过并购,完成了疫苗、血液制品、单抗的大生物产业布局,并借助渠道商优势,构建了研产销流通一体的完整产业链,进一步提升疫苗领域的市场份额,同时为单抗产品布局销售渠道。2014年并购的三家渠道公司承诺业绩6940万元。新并购的企业将着重于团队的整合和管理,未来如有合适的契机,不排除收购一些短期内能够贡献利润的疫苗和血液制品,以及通过并购进一步拓宽渠道资源。

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