太极集团一抗抑郁药物通过一致性评价
新浪医药新闻 · 2020/04/22
4月21日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,该药品获得仿制药一致性评价。

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4月21日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,该药品获得仿制药一致性评价。氢溴酸西酞普兰片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019 版)》乙类药品。


氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症。2019年2月,西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请,并获得受理,现已获得一致性评价批件。西南药业对该产品累计投入研发费用610万元(未经审计)。

截至目前,经查询国家药监局数据库,国内有8家公司有该产品生产批件。西南药业是第二家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计,2018年该药品在中国城市公立医院销售总额约21668万元。

来源:太极集团公告

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