Allergan青光眼长效疗法获FDA批准
2020/03/09
青光眼界的一个突破性里程碑

当地时间3月5日,在眼保健领域拥有70多年历史的制药公司Allergan宣布,该公司用于降低眼压的可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物

Allergan首席研发官David Nicholson表示:“FDA批准标志着青光眼界的一个突破性里程碑,为面临局部滴药或需要其他选择的患者提供了急需的选择。”

据悉,FDA的批准是基于两个20个月(包括8个月的延长随访)第三阶段ARTEMIS研究的结果,该研究评估了1,122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。在两项ARTEMIS 3期研究中,DURYSTA ™在12周的主要疗效期内与基线相比,将IOP降低了约30%,并显示了在12周主要疗效期内的作用持续时间。

“数以百万计的人患有青光眼,这是导致视力丧失的主要原因之一;但是,需要新的治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病,”杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示,“作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物,DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。”

参考资料:

1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug

2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients

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