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全球首个生物角膜“艾欣瞳”将有二代

2017/03/04 来源: 深圳侨报
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导读
2002年,因患先天性白内障而全盲的歌手萧煌奇推出了歌曲《你是我的眼》,以至深的个人感受道出了视觉障碍为人类所带来的困扰。2015年5月,由中国再生医学集团研究人员历经10年自主研发的全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市,为在暗夜中无尽等待的视力障碍患者带来光明与希望。


全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”

“如果我能看得见,生命也许完全不同……是不是上帝在我眼前遮住了帘,忘了掀开。”

2002年,因患先天性白内障而全盲的歌手萧煌奇推出了歌曲《你是我的眼》,以至深的个人感受道出了视觉障碍为人类所带来的困扰。2015年5月,由中国再生医学集团研究人员历经10年自主研发的全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”获批上市,为在暗夜中无尽等待的视力障碍患者带来光明与希望。

近日,记者走进位于龙岗区中海信创新产业城内的中国再生医学集团子公司——深圳艾尼尔角膜工程有限公司(以下简称“艾尼尔”),探寻关于猪角膜——“艾欣瞳”研发、生产背后的故事。

启动第二代产品全层角膜研发

艾欣瞳一经面世,就在医学界引起轰动,记者从艾尼尔了解到,该公司已启动第二代产品“全层角膜”的研发。不远的将来,这家龙岗本土公司将再次惊艳世界。

“我们正与由中国眼科界唯一的院士谢立信领导的山东省眼科研究所团队合作,研发第二代产品,大概需要四至五年时间,最快2021年上市。” 中国再生医学集团副总裁、艾尼尔总经理张爱兵表示。

艾欣瞳第二代产品研发团队由五名精干研究人员组成。每位成员都有深厚的科研背景,其中一人从瑞典留学归来,一人从英国留学归来。记者从研发团队处获悉,第二代产品的研发进展顺利。

与第一代产品不同的是,第二代产品含有活性的内皮细胞层。张爱兵介绍,人的眼角膜具有中间薄、两边厚的特点,其正常厚度在600微米左右。人的眼角膜共分为5层,最外面那层厚约50微米的非角化鳞状上皮叫做角膜上皮。角膜上皮及基质层因疾病或外伤受到损伤,往往会导致失明,可以使用艾欣瞳通过板层角膜移植手术治疗。“如果患者角膜的内皮层受损,只能靠新鲜的供体角膜进行移植替换,而这种角膜严重缺乏。艾欣瞳第二代产品有望解决这一难题。”

成功开展近500例角膜移植手术

张爱兵介绍,2015年,艾尼尔就成立了生物工程角膜移植专家委员会,并在全国建立了2家生物工程角膜移植手术培训基地,一家在北京,一家在山东。“今年,我们计划再新建四个培训基地。”目前,艾尼尔已在全球范围内培训了303名具备开展生物工程角膜移植手术能力的医生,并在全国超百家医院成功开展近500例生物工程角膜移植手术。

张爱兵向记者讲述了华南地区第一位接受生物工程角膜移植的患者重启光明生活的故事。

2016年春节,来自江西的14岁少年李某不慎被鞭炮炸伤眼睛,形成角膜溃疡,面临失明的风险。家长带着他来到中山大学中山眼科中心,但实施药物治疗后感染无法得到有效控制,必须利用角膜移植手术进行进一步治疗。主治医生在与家长沟通后,决定利用艾欣瞳生物工程角膜来完成手术治疗方案。

2016年2月25日,由角膜移植专家操刀,成功为患者实施了生物工程角膜移植手术。经过半年的康复,孩子的视力恢复到1.2,接近受伤前的视力。

实施一次角膜移植手术,费用多少?普通人能否消费得起“高科技”?

张爱兵表示,一只角膜的售价在1.8万元-2万元之间,加上手术费,大概需要3万元左右的费用。“目前,在亟需进行角膜移植手术的群体中,农民、经济状况较差的弱势群体占了相当一部分。下一阶段,我们打算和各地的慈善机构合作,解决更多患者的手术费用问题。”

未来年产值或将达5亿元以上

谈及公司未来发展规划,张爱兵说,艾尼尔从2016年开始进入产品销售阶段,年产值约1000万元,目前该公司已具备年产量3万片艾欣瞳的生产能力,未来5到10年内,年产值预计可达到5亿元以上。

在艾欣瞳的产品规划中,一方面,艾尼尔计划通过同行业并购和研发等手段,涉足经济型术前检查设备、手术耗材、术后共识性用药等领域,不断丰富艾欣瞳的产品线;另一方面,将提供角膜移植一揽子方案,提高基层医院对角膜移植的认识,并简化医学过程,快速拉动角膜移植市场,争取在两年内将“艾欣瞳”做成全国眼科的知名品牌。”

艾尼尔已成功打入国际市场

记者:艾欣瞳上市一年多来,临床应用情况如何?

张爱兵:在国内,已有超过100家医院将艾欣瞳引入角膜病临床治疗。近500名患者接受了生物工程角膜移植手术,得以重见美好世界。

在中国市场取得一定成绩后,2016年起,我们开始走向全球市场。目前,艾欣瞳已在菲律宾取得产品注册证书,进入临床应用阶段。艾尼尔与埃塞俄比亚、津巴布韦卫生部分别签订了合作框架协议,与俄罗斯奔萨州政府和TITANMED有限公司达成三方战略合作意向,艾欣瞳有望在全球范围内被广泛应用。

记者:艾尼尔已扎根龙岗8年,你觉得龙岗的产业环境、创业环境跟过去相比,有哪些变化?

张爱兵:艾尼尔之所以选择龙岗,主要是因为龙岗区的产业环境好,政府支持力度大。

8年来,我个人觉得龙岗的创业环境越来越好,政府对企业的服务意识很强,各种园区配套也很完善,有其它地方不具备的优势。

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