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喜大普奔:9价HPV疫苗在美获批 可预防90%宫颈癌

2014/12/12 来源:生物探索
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导读
我们知道疫苗效价越高,免疫效果就越好。现有的HPV疫苗佳达修、卉妍康依次是4价疫苗和2价疫苗。12月10日,FDA官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批, 可预防约90%宫颈癌及相关癌症。


默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防70%的宫劲癌。

美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。

预防约90%的宫颈癌及相关癌症

GARDASIL®9批准适用于9至26岁的女性和9至15岁的男性,以预防HPV病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及人乳头状瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。

新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

覆盖更多HPV病毒

相较于第一代GARDASIL®疫苗,GARDASIL®9增加了31、33、45、52 和 58五种病毒亚型,这些病毒引起了约20%的宫颈癌,是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。

FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士说:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL®9为大众提供了更好的保护。”

HPV/宫颈癌疫苗发明者、澳大利亚的伊恩•弗雷泽(Ian Frazer)教授,于2006年为一对少年姐妹接种全球第一例HPV疫苗

延伸阅读:

FDA Approves Merck's HPV Vaccine, GARDASIL®9, to Prevent Cancers and Other Diseases Caused by Nine HPV types – Including Types that Cause About 90% of Cervical Cancer Cases

New HPV vaccine strengthens cancer protection

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