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十二五规划要求电子监管覆盖所有药品品种

2011/12/08 来源:每经网
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导读
《国家药品安全规划(2011—2015年)》(下称《药品安全规划》)7日获国务院常务会议讨论通过。强调对已批准上市药品实行统一编码管理,把电子监管覆盖到所有药品品种。

《国家药品安全规划(2011—2015年)》(下称《药品安全规划》)7日获国务院常务会议讨论通过。强调对已批准上市药品实行统一编码管理,把电子监管覆盖到所有药品品种。

药品编码指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。中国的药品编码曾长期各自为政,处于混乱状态。统一药品编码规范后,相当于每件药品获得了一张“身份证”,将可做到对药品流向的监控和查询。

中国的国家药品编码管理2009年开始实施。目前覆盖至各省基本药物名单。

此外,今日通过的《药品安全规划》还提出,提高国家标准,力争化学药品、生物制品标准与国际接轨;健全检验检测体系;强化药品和医疗器械全过程质量管理;完善不良反应和药物滥用监测制度,健全药品上市后再评价制度;提高国家基本药物生产供应能力;建立药品安全监管长效机制,健全问题药品与退市药品召回处置制度,建立企业诚信档案等任务。

《药品安全规划》提出,要深化药品行政审批制度改革,严格标准,规范程序。创新药品执法体制机制,强化执法监督。规范药品流通秩序,减少流通环节。加快药品管理有关法律法规制修订工作。

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