FDA撤销了氯喹和羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权
2020/06/16
今天,美国食品和药物管理局(FDA)发表声明,撤销了氯喹和羟氯喹用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权(EUA)。

今天,美国食品和药物管理局(FDA)发表声明,撤销了氯喹和羟氯喹用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权(EUA)。3月28日,FDA发布了这一紧急使用授权。


在最新声明中,FDA表示,确定氯喹和羟氯喹可能无法有效治疗COVID-19。

这一依据来自于一项针对住院患者的大型随机临床试验的最新结果(与授权使用氯喹和羟氯喹的人群相似)。该结果表明,羟氯喹对死亡率或加快康复没有益处。该结果与其他新数据一致:氯喹和羟氯喹给药方案不太可能杀死或抑制引起COVID-19的病毒。当前可获得的全部科学证据表明缺乏益处。

另外,鉴于持续的严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用,氯喹和羟氯喹的潜在益处不超过授权使用的已知和潜在风险。

FDA药物评估中心的代理主任PatriziaCavazzoni医学博士表示,“尽管其他临床试验继续评估这些药物在治疗或预防COVID-19中的潜在益处,但我们确定紧急使用授权已不再合适。在我们的药物评估和研究中心的科学家进行了严格的评估之后,我们才采取了这一行动。”

参考资料:

[1] Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Chloroquine and Hydroxychloroquin

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