首次证明瑞德西韦治疗中度新冠肺炎有效!为早期治疗打开一扇门
Hanson临床科研 · 2020/06/03
瑞德西韦5天疗程治疗有效,临床改善的患者比标准治疗组增高65%。

本文转载自“Hanson临床科研”微信公众号,作者 | Hanson

从2019年12月开始,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致了蔓延到全球188个国家和地区的新型冠状病毒病(COVID-19)。

根据约翰霍普金斯大学数据,截止到美国东部时间2020年6月1日,全球累计确诊病例超过622万例,死亡超过37万人。

面对肆虐的疫情,全球医生和生物学家一直在全力寻找治疗COVID-19的药物,其中吉利德科学(Gilead Sciences)公司的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir,被直译为“人民的希望”)最受关注。

之前研究已经发现,瑞德西韦治疗重症COVID-19有效,并且5天疗程不亚于10天疗程。

这些研究结果为瑞德西韦获得美国食品与药品管理局(FDA)“”紧急使用批授权治疗重症COVID-19提供了依据。

不过重症只占所有COVID-19患者的20%,并且尽管瑞德西韦治疗有效,但重症患者总体预后非常差,瑞德西韦并没有降低患者的病死率。

同时,COVID-19患者的病情发展往往有一个逐渐加重的过程,医生更需要有客观依据,来决定是否可以更早期、尤其是在患者病情尚未加重到病重阶段就可以使用瑞德西韦。

最关键的是,作为抗病毒药物,越早应用瑞德西韦就越容易发挥最大的疗效。

在这个临床需求下,美国东部时间6月1日,美国吉利德公司发布的第二项SMPLE初步结果就尤为重要,研究显示:瑞德西韦5天疗程治疗中度COVID-19有效,临床改善患者比标准治疗组高65%


患者情况和临床诊治

入组情况:

共600例确诊为COVID-19,系出现肺炎但脉氧饱和度未降低的患者(中度COVID-19)。

试验设计为随机、开放标签、多中心3期临床试验。在全球180多个中心进行,包括美国、中国、法国、德国、意大利等。

治疗方法:

将600例患者按照1:1:1的比例随机分为3组:标准治疗组、瑞德西韦5天疗程组和瑞德西韦10天疗程组。

研究评估

主要结局指标是治疗11天时,根据临床顺序量表评分(ordinal scale;采取了与NIAID相同的7分量表 )提高1分以上的患者比例。

结 果

患者入组情况

共有584例患者入组。其中瑞德西韦5天治疗组191例,瑞德西韦10天治疗组193例,标准治疗组200例(如下图所示)。


瑞德西韦5天疗程组治疗有效

如上图所示,到第11天时,与标准治疗组相比,瑞德西韦5天治疗组出现临床改善的比例增高65%(OR 1.65, 95% CI 1.09-2.48; p = 0.017)。瑞德西韦10天治疗组与标准治疗组也有改善的趋势,但差异无统计学意义。

安全性

任何一个治疗组,瑞德西韦均未导致对标准治疗组增高的不良事件。

对于这一结果,布里格姆妇女医院传染病医师、哈佛医学院医学院副教授Francisco Marty博士说:“这些研究结果为瑞德西韦提供了更多令人鼓舞的数据,表明我们可以尽早干预疾病,并通过5天的治疗显著改善这些患者的临床结局。”

吉利德科学公司首席医疗官Merdad Parsey博士说:“今天的结果表明,在治疗中度疾病时,瑞德西韦5天疗程比标准治疗带来了更高比例的临床改善。”

小结:

第一项瑞德西韦治疗中度新冠病毒病的研究显示,瑞德西韦5天疗程治疗有效,临床改善的患者比标准治疗组增高65%;瑞德西韦治疗未增加不良事件。

参考资料:

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/6/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-remdesivir-in-patients-with-moderate-covid-19.

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