中国临床试验能效指数正式启动
2019/06/24
6月22日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)专家工作委员会第一次会议顺利举行。

6月22日,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造共同主办的中国临床试验能效指数(Clinical Trial Capability& Efficiency Index,以下简称CTCE Index)专家工作委员会第一次会议顺利举行。这标志着中国药学会药物临床评价研究专业委员会和火石创造联合发起的中国临床试验能效指数建设正式启动。


△ 中国临床试验能效指数专家工作委员会第一次会议

当下,中国医药行业处于“仿制药战略”向“创新药战略”的转型关键期,国家出台多项政策鼓励创新药研发,包括临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批等五大方向。而创新药发展亟需更多临床试验资源的支持,临床试验能效量化不足是国内临床试验资源发展的一大瓶颈。如何评估临床试验研究水平,更好地促进临床试验能力的建设,加速医药创新的效率,实现中国医药产业的“创新药”?

作为新时代大数据与临床试验融合的产物,CTCE Index将围绕临床试验研究能力和效率进行系统研究和分析,对于指导中国临床试验工作和创新药物研究具有里程碑式的意义。


△ 中国临床试验能效指数专家工作委员会第一次会议现场

发起方之一中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任 许重远表示,以数据驱动形成指数的形式,可以真正反映我国临床试验领域的能力和效率,从而驱动行业的自我进步。

发起方之一火石创造就CTCE Index的指数体系架构、意义及建设路径进行了重点汇报。CTCE Index旨在建设全面了解我国临床试验研究能力的洞悉指标、可比较各地各机构研究能力可量化的定位指标、引导机构提升临床试验研究能力的行动指标,从而帮助政府、学术界、产业界从多个方面解决中国在医药创新上的临床资源瓶颈,加速实现健康中国梦。


△ 中国临床试验能效指数专家工作委员会代表第一次会议合影

当天,CTCE Index专家工作委员会代表们就CTCE Index研究对象、基础项以及数据来源等展开了深入交流与讨论。

据了解,CTCE Index专家工作委员会(以下按姓氏笔画)由北京协和医院药物临床药理中心主任助理 白桦、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室主任 曹国英、青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任 曹玉、陆军军医大学第一附属医院(西南医院)机构办主任 陈勇川、上海市第一人民医院科研处副处长兼伦理办公室主任 江一峰、四川省医学科学院•四川省人民医院药学部(药物临床试验中心)副主任 何林、广州省人民医院国家药物临床试验机构办公室主任 蒋发烨、上海仁济医院伦理委员会办公室主任 陆麒、浙江大学医学院附属第二医院机构办公室主任 阮邹荣、上海市精神卫生中心机构办公室主任 沈一峰、江苏省人民医院科技处副处长 汪秀琴、医院国家药物临床试验机构办公室主任 王美霞、四川大学华西医院国家药物临床试验机构主任 王永生、海军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构办公室副主任 位华、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任 许重远、深圳市人民医院国家药物临床试验机构办公室副主任 杨红英、上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任 元唯安、浙江大学医学院附属第一医院机构办公室主任 赵青威及火石创造临床资源产品总监 蒋阳骏、副总裁 周俊博士,百时美施贵宝临床高级总监 王皓,RDPAC科学与药政事务高级总监 王芸,拜耳临床试验运营地区总监 徐佳庆,和记黄埔医药(上海)临床和注册部副总裁 吴䶮组成。

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