新药获批上市1年后 这家公司申请破产
医药魔方 · 2019/04/18
抗生素研发企业Achaogen申请破产

本文转载自“医药魔方”。

4月15日晚间,抗生素研发企业Achaogen申请破产。令人唏嘘的是,该公司首个成功上市的新药治Zemdri(普拉佐米星)在2018年6月25日刚刚获得FDA批准用于治疗尿路感染,至今尚不到1年的时间。该公司在2018财报中披露,Zemdri上市后6个月的销售收入仅80万美元,而且公司已经难以筹集足够的资金来进行该药物的商业化推广。


Achaogen在申请破产的协议中称:在过去的一年里,尽管公众对新型抗菌药物的需求非常大,但由于监管方面的不利因素以及单一抗生素品种市场非常有限,抗生素企业的市场环境艰难、资金来源不断减少。多家抗生素公司的估值下降了一半以上,Achaogen就是其中之一。

Achaogen首席执行官Blake Wise在3月份的一次电话会议上表示,一些政策问题导致其收入增长缓慢,其中就包括以医院为基础的报销系统。当住院患者使用Zemdri时,可根据医保患者的诊断和商业保险患者的捆绑支付款来作为预定支付金额的一部分得到报销。在门诊治疗的患者根据不同的使用位置选择不同的支付方法来报销。

快速耐药使得使得抗菌药的新药开发难度日益加大。即便引入监管激励措施(包括快速审查和市场独占期),美国仍难以为新型抗生素提供一个可行的市场方案。抗生素在传统的报销系统下缺乏可预测的投资回报和收入。

FDA前局长Scott Gottlieb表示,政府需要进行报销改革,让研发者从新型抗生素中获得长期的价值,但可惜从未实施过此类改革。根据提议,新型抗生素将以固定许可费模式出售,医院按规定数量的剂量购买年度许可证,CMS将报销许可证费用。

Achaogen股票已从过去52周的15美元高点跌逾98%,周二收于0.16美元,该公司估值约为1000万美元。另外三家开发创新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市场和Nabriva股价从过去52周高点分别下跌了56%、75%和56%。

Achaogen根据”破产法”第11章向法院提交请愿书,同时提出拍卖和出售其大部分资产的动议,包括Zemdri,C-Scape,第三代头孢菌素和克拉维酸,用于I期开发的β-内酰胺酶抑制剂,以及几种临床候选药物。拍卖价格预计将于5月29日前提交,并计划在6月13日之前完成拍卖。

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