因瞒报、漏报价格遭投诉 大批重磅品种被暂停挂网
新浪医药 · 2019/01/24
集采环节联动降价出“杀招”。
1月21日,湖南省公共资源交易中心发布通知称,包括广州白云山天心的头孢米诺、山东罗欣的头孢替安、石药中诺的头孢地嗪、上海上药信谊的雷贝拉唑在内的25个药品,因瞒报、漏报价格等原因被暂停挂网。


根据2017年8月份,湖南省公共资源交易中心发布的省际价格联动方案,相关产品将取消在该省的挂网交易资格一年。如申诉、举证信息不实,相应企业还有被记入诚信档案的风险。

在全国药品集中采购环节联动越来越频繁的情况下,不良诚信记录,对于企业也意味着,在各地集采环节受限,甚至被踢出的风险。

可以看到,在4+7带量采购后,低价全国联动就成了业界最担忧的问题,而实际上,带量采购的“标杆”上海提出建议不要联动,大多数地区也并未直接提出联动中选价,反而是有很多企业如恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药等,主动对标4+7中选价申请降价。

分析人士认为,4+7带量采购已经引发了医药产业格局的巨变,企业自主降价背后是市场机制在发挥作用,而在此基础上,我国药品价格,特别是仿制药价格将一降再降,并逐渐占据临床用药的主场。

周期半年

湖南对标全国最低三省价格


这已不是湖南省首次因价格联动问题,对药品做出暂停挂网处理。

2018年3月29日,也就是《湖南省医药集中采购平台省际价格联动工作方案(试行)》印发7个月后,首批拟暂停挂网产品名单公示,共涉及31个产品,包括厄贝沙坦氢氯噻嗪、胸腺肽、单硝酸异山梨酯等多种常用药。



经过公示后,2018年4月13日,暂停挂网名单出炉,24个药品因企业未严格按要求如实申报药品价格信息,而遭暂停挂网。

而根据湖南省2017年8月4日发布的《湖南省医药集中采购平台省际价格联动工作方案(试行)》,该省2015年公布是新一轮药品集中采购竞价议价中标药品,须联动全国最低三省平均价,取中标价与平均价低值,作为新的挂网交易价格。这样的价格联动每半年调整一次。

对于企业价格信息申报出现漏报、瞒报,一经查实,取消该产品在湖南省1年挂网交易资格。对申报、举证不实的,记入企业诚信档案。

分析人士认为,在国家层面鼓励“互联网”+药品供应保障,以及互联网技术越来越多应用在医药领域的今天,不仅价格,这样的惩罚联动机制也将在全国范围内生效。

早在2014年新一轮药品集中采购启动之际,原福建省卫计委已经提出了“严格执行诚信记录和市场清退制度”。

2016年,上海市在其发布的《深化医药卫生体制综合改革试点方案(2016-2020)》中提到,要“加强药品采购供应信用管理”——建立健全涵盖药品采购供应全流程的信用管理机制,与市级公共信用信息服务平台对接,强化信息共享、联动奖惩机制。

此后,对于企业不讲诚信行为,已在各地形成“人人喊打”之势。

2018年8月,财政部发布《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》,要求各级财政部门和有关部门应当根据政府采购法及其实施条例相关规定,对参加政府采购活动的供应商、采购代理机构、评审专家的不良行为予以记录,并纳入统一的信用信息平台。

因此,湖南省针对瞒报、漏报企业的两种处罚,不止影响省市场,也将影响到相关企业在其他省份挂网、招标工作,甚至全国市场受限。

市场主导

仿制药价格洼地正在消失

企业隐瞒低价的意义其实已在消失。

2018年12月6日,国家医保局组织实施的4+7带量采购结果公示,可以看到,其中大多数产品的价格降幅超过了50%,正大天晴的恩替卡韦分散片降到0.62元/片更是在业界引起哗然。

而正大天晴在随后召开的电话会议上所说的,虽然价格低得看似“离谱”,但企业实际上仍有利润空间后,则让行业内外真正看到了药品的底价和降价空间。

国家医保局相关负责人也曾公开表示,国家层面的带量采购试点工作,其目的之一,就是要压缩中间不必要的费用,降低药价,净化市场环境。

无论如何,4+7带量采购已成为行业公认的大变局,分析人士指出,虽然各地仍未就此提出联动,但随着相关产品低价的曝光,未来医疗机构议价积极性被充分激活,价格洼地将逐渐消失。

可以看到,此次被湖南省纳入暂停挂网名单的药品中,有两家企业的氨氯地平(2.5mg)名列其中——苏州东瑞制药的安内真、上海迪赛诺生物制药的迪赛诺。而作为4+7中选药品,京新药业的苯磺酸氨氯地平片(5mg)一片仅有 0.14 元。

如果对标4+7带量采购中选结果,安内真、迪赛诺的价格恐怕只会更低。

从目前苯磺酸氨氯地平片的一致性评价情况看,其5mg规格的过评品种数已达到5家,分别是华润赛科、扬子江药业、苏州东瑞制药、京新药业、江苏黄河药业的相应产品。由此也可以看出该品种的市场价值和前景。

氨氯地平的原研药是辉瑞的络活喜,属第三代钙拮抗剂,是治疗冠心病慢性稳定性心绞痛和高血压的药物,能减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。米内数据显示,该品种2016年在三大终端的销售额可达70亿元以上。

而江苏东瑞和上海迪赛诺却冒着全国市场受损的危险,漏报、瞒报低价信息,其背后不知道是战略调整,还是确有不得已之处。

不过,此次湖南公示的暂停挂网名单,并非最终版,相关企业如有异议,还可以在下周一(1月28日)前提交。
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