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BioWeek一周资讯回顾:CFDA通知:严管「神药」!

2017/12/10 来源:生物探索
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导读
这一周CFDA通知:严管「神药」!卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》!节食减重10-15 kg,成功逆转2型糖尿病,《柳叶刀》发布里程碑成果!应该吃胎盘吗?这两篇文章认为并无显著效果;新惊喜!PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞;不愧“神药”之名! 阿司匹林又被发现能促进抗癌剂作用……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。


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产业动态

CFDA通知:严管「神药」!


12月2日,“丁香医生”发文暴击“莎普爱思滴眼液”,震荡寰宇。12月6日,国家队出场。新华社发问,是否欺骗中国老人?总局通知:尽快启动临床有效性试验,不得超说明书宣传!与此同时,中国青年报、人民网集体发声......

偏头痛时间缩短一半!安进新药有望明年获批


安进日前宣布在NEJM上发表了为期6个月的3期临床研究STRIVE积极结果,研究评估了Aimovig(erenumab)与安慰剂相比,对阵发性偏头痛(每月4至14个偏头痛天数)的预防。Aimovig在研究中所有的主要和次要终点上均显示了有临床意义的统计学显著结果。

中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准


日前,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA批准了其新药Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。值得一提的是,这是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

卫计委重磅发布《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》!


为进一步提高感染性疾病相关个体化医学检测,以及微阵列基因芯片技术的规范化水平,卫计委组织专家制定了《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》。具体如下:

最新中国市值500强,33家药企入榜!


目前,我国共有6589家上市公司,总市值约为122.8万亿元。21数据新闻实验室选择在上海、深圳、香港、纽约等全球15个交易所上市的所有中国公司,对它们的最新市值进行加总换汇计算,得出“2017中国上市公司市值500强榜单”。

2017年度十大医疗技术发明:从CAR-T芯片到10倍基因组 | The Scientist


科学家杂志(The Scientist)评选出了2017年度的十大医疗技术发明。

祝贺!诺和诺德重磅糖尿病新药获批上市


日期,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。

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研究进展

节食减重10-15 kg,成功逆转2型糖尿病,《柳叶刀》发布里程碑成果!


“用200卡路里的液体饮食,我打败了2型糖尿病”——这是英国BBC网站12月5日报道一则令人振奋的故事,也是顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)最新发布的一项糖尿病里程碑成果:患者通过节食减重,成功逆转了2型糖尿病。

应该吃胎盘吗?这两篇文章认为并无显著效果


很多人相信,胎盘可以作为药用,能够补充能量、治疗产后抑郁。但事实真的是这样吗?近日《Women and Birth》期刊同时发表两篇文章,揭示胎盘在改善母亲情绪、调节激素等方面并没有显著效果。

新惊喜!PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞


可治疗10种癌症、一年销售额数十亿美元,PD-1抗体的这些表现让其成为了毋庸置疑的重磅抗癌药!不仅如此,令人惊喜的是,近日发表的一项研究证实,这款“神药”的价值或许还不局限于抗癌领域。来自法国的一个科学家小组发现了“PD-1抗体nivolumab能够在人类中消除HIV感染细胞”的首个证据。

不愧“神药”之名! 阿司匹林又被发现能促进抗癌剂作用


如果世上真的存在神药,那一定是阿司匹林。澳大利亚昆士兰大学在Clinical Cancer Research发表的一项新研究表明,在一些现有的抗癌药物中加入阿司匹林,可以增加抗肿瘤治疗的有效性。

Cell:联合用药让肿瘤免疫治疗“如虎添翼”


美国约翰霍普金斯Kimmel癌症中心的研究人员发现,将几种表观遗传治疗药物联合使用,对非小细胞肺癌进行治疗,能够让其更好地响应免疫疗法,在人类的癌症细胞系和小鼠体内实现抗肿瘤反应。

注意啦!吃早餐要在9:30前!晚了会影响生物钟基因表达


生物钟是自然界所有生物的生命活动都存在节律现象。2017年诺贝尔生理学或医学奖就颁给了因发现控制昼夜节律机制的科学家。近期,这一领域又有新进展,研究人员发现吃早餐过晚,会影响“生物钟基因”的表达。

首次明确证实:运动改变肠道菌群组成,有利于健康


近期,同一团队在不同期刊发表了两篇文章,第一次明确证实:运动能够改变肠道微生物的组成!而且,这份积极影响与其他因素(例如饮食、抗生素)无关。

40多年后,Nature首揭传统戒酒药物抗癌“机密”


双硫仑(disulfiram)是一种传统的戒酒药物。现在,它被发现可能还有另一重“身份”——阻止肿瘤生长,增强抗癌效果。而且,科学家们第一次解析了药物抗癌作用的分子机制,证实它可以提高癌症患者的生存率。

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