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2010年11月12日医疗器械准产批件发布通知

2010/11/17 来源:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评
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导读
序号受理号品种名称申请人1准09-0209金属带锁髓内钉上海浦卫医疗器械厂有限公司2准09-0598戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)北京新兴四寰生物技术有限公司3准09-0599丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)北京新兴四寰生物技术有限公司4准09-0600戊型
序号
受理号
品种名称
申请人
1
准09-0209
金属带锁髓内钉
上海浦卫医疗器械厂有限公司
2
准09-0598
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
3
准09-0599
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
4
准09-0600
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
5
准09-0601
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京新兴四寰生物技术有限公司
6
准09-1010
总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法)
北京九强生物技术有限公司
7
准09-1180
霍乱弧菌诊断单抗(玻片凝集法)
郑州万泰生物科技有限公司
8
准09-1362
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(胶体金法)
爱德检测科技有限公司
9
准09-1363
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
爱德检测科技有限公司
10
准09-1367
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)
爱德检测科技有限公司
11
准09-1740
肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
北京海瑞祥天生物科技有限公司
12
准10-0041
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
13
准10-0365
白色念珠菌检测试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有限公司
14
准10-0366
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有限公司
15
准10-0367
阴道加德纳菌检测试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有限公司
16
准10-0368
单纯疱疹病毒II型检测试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有
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