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CFDA:55个医疗器械获批,IVD产品多达39个!

2016/06/17 来源:CFDA
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导读
6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品。这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半!


6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品。

这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半!其中,北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件,厦门市波生生物技术有限公司获6个批件,杭州博拓生物技术有限公司获5个批件。另,无源类医疗器械产品和有源类医疗器械产品各获批8个证。


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