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FDA前局长被控欺诈、腐败,如成立最高可判终身监禁

2016/05/25 来源:医研汇/老仙儿
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导读
最近美国的药监部门FDA出了个大事,前局长Dr.Margaret A.Hamburg被前联邦检察官Larry Klayman起诉了,起诉罪名是阴谋、诈骗和共谋掩盖致命药物的危险性,违反了RICO(《反犯罪组织侵蚀合法组织法》,也有翻译为《不当敛财及犯罪组织法案》。


最近美国的药监部门FDA出了个大事,前局长Dr.Margaret A.Hamburg被前联邦检察官Larry Klayman起诉了,起诉罪名是阴谋、诈骗和共谋掩盖致命药物的危险性,违反了RICO(《反犯罪组织侵蚀合法组织法》,也有翻译为《不当敛财及犯罪组织法案》。

该诉讼起始于2016年4月11日8名原告向美国华盛顿特区的联邦地方法院递交起诉书,声称由于服用有争议的抗生素,导致了身体受到严重损害,而FDA为了保证制药企业及其自身的利益,隐瞒了该类抗生素的致命风险,经修改后由前联邦检察官Larry Klayman提起。

涉事的药物为喹诺酮类抗生素(包括左氧氟沙星、环丙沙星等),FDA曾在1996年和2006年向公众发出过该类药物可能导致肌腱断裂和肌腱炎的黑框警告。

分析

其实Dr.Margaret A.Hamburg素有女强人之称,她也是FDA历史上在任时间最长的局长(6年),她建立了以科研为本的制度从此“改变来了FDA的风向”,联想到CFDA从去年开展的“药物临床试验数据自查核查”,是否也受到了FDA的影响。笔者看过美国媒体的报道后,前联邦检察官Larry Klayman提出的指控有几点还是比较有意思的:

一:指控前局长Dr.Margaret A.Hamburg的丈夫布朗勾结华尔街的文艺复兴科技公司(一家对冲基金)的高管,购买强生的股票获利,强生公司的左氧氟沙星也在涉事的药物中,而前局长Dr.Margaret A.Hamburg隐瞒该类药物的致命风险涉嫌保护强生公司的利益,而且恰好布朗报告的年收入从2008年1000万美元增加到1亿2500万美元,2011年和2012年的估计9000万美元。笔者突然觉得,美国的腐败也是亲属坑爹啊。不过这个只涉及到利益冲突,是否有利益输送,还拿不出实质证据。

二:政治腐败,诉讼认为Dr.Margaret A.Hamburg被奥巴马任命为FDA局长是因为听从了希拉里.克林顿的建议,Dr.Margaret A.Hamburg向希拉里和克林顿的基金会捐款,从而得到了FDA的局长职位。原来美国也有“买官卖官”,看来美国的官员屁股也都不干净。

在笔者看来,这怎么都不像一起真正的诉讼,而是美国大选双方的抹黑战争,政治献金、政治腐败、利益冲突、公众健康安全这在每次的美国大选里都是主旋律,不过我们在这里要深思的不是美国的政治大选,而是喹诺酮类药物是否存在着这些致命的不良反应,FDA前几天又发了喹诺酮类药物的警告,但在中国,抗生素滥用已经很严重,并且几年新修订的中国CAP(社区获得性肺炎)指南中喹诺酮类的使用很是突出,那CFDA什么时候会再次发出警告呢?

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