【现场核查】第二批名单公示!涉及恒瑞医药、双鹭药业等16家企业
公告称,根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对重组人凋亡素2配体等20个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。


药物临床试验数据现场核查计划公告(第2号)

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔 2016 〕 34 号)要求,计划对重组人凋亡素 2 配体等 20 个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为 10 个工作日,即 2016 年 5 月 4 日至 2016 年 5 月 17 日。

公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

联系电话: 010-87559031 、 87559041 ;联系人:刘健、杨恩月

联系传真: 010-67152467

联系地址:北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层; 邮编: 100061

特此公告。

附:药物临床试验数据现场核查品种目录

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2016 年 5 月 4 日

药物临床试验数据现场核查品种目录


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