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今年FDA发布对中国公司的进口禁令已达9份

2016/05/06 来源:蒲公英制药技术论坛
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导读
今年才过去4个月份,在FDA官网上发布66-40项下的针对中国公司的进口禁令(因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留)已到9份。


今年才过去4个月份,在FDA官网上发布66-40项下的针对中国公司的进口禁令(因GMP检查不符合而不经过实物检查直接在海关扣留)已到9份。

目前在FDA官网上可见的66-40项下针对中国公司的进口禁令共有45份(剔除内容完全相同的公司项,保留相同公司不同地址项),2009年最多时达到9份,为同一天签发,此后2010年至2015年分别为7/3/2/5/6/4份。在此数据基础上,今年才过去4个月即达到如此“战绩”不免令人震惊。

看来在数据完整性大潮流下,中国企业还需要未雨绸缪,不要等到FDA检查员来敲门时再更新硬件软件,提升管理,彼时怕是失大于得,弊大于利。


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